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今回は、Regeneron Pharmaceuticals（レジェネロン）が米国における反トラスト訴訟でAmgenに勝訴し、同社のPCSK9阻害薬アリロクマブ（商品名プラルエント）をめぐる市場競争の公平性が再確認されたという注目の裁判結果を紹介する。
米国連邦地裁の陪審団は、AmgenがPCSK9阻害薬市場において、独占的地位を強化するために交差的なバンドルリベートを用いたことが、
反トラスト法（クレイトン法、シャーマン法、ニューヨーク州ドネリー法、カリフォルニア州カートライト法）およびデラウェア州の不法行為法に違反すると認定した。
問題とされたのは、Amgenがエタネルセプト（商品名エンブレル）やアプレミラスト（商品名オテズラ）といった心疾患とは無関係の製品と、
アリロクマブ（商品名プラルエント）の競合製品であるエボロクマブ（商品名レパーサ）を抱き合わせ、
保険薬剤給付管理業者（PBM）にレパーサの独占採用を強要した点である。
陪審団は、レジェネロンに対して1億3,560万ドルの補償的損害賠償および2億7,120万ドルの懲罰的損害賠償を認定。
同社は、この判決がバイオ医薬のイノベーションと患者の治療への公平なアクセスを守る重要な意味を持つとコメントした。
- 発表元→Regeneron Pharmaceuticals
- 発表日→2025年5月15日
- 訴訟の概要→Amgenが他領域の薬剤によるバンドル販売でPBMに圧力をかけ、アリロクマブ（商品名プラルエント）の市場参入を阻害
- 対象製品→アリロクマブ（商品名プラルエント）とエボロクマブ（商品名レパーサ）
- 適用された法律→クレイトン法、シャーマン法、ドネリー法、カートライト法、デラウェア州不法行為法
- 賠償額→補償的損害賠償：1億3,560万ドル、懲罰的損害賠償：2億7,120万ドル
- Regeneronの主張→患者アクセスと公平な市場競争を守るための重要な勝利
- 今後の影響→大企業による競争排除的な商慣行に対する抑止効果が期待される
