STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、慢性疾患や代謝性疾患の分野における治療革新の動きを注視し、信頼性の高い情報を広く届けることを目的とする医療科学メディアである。とくに肥満や2型糖尿病などの生活習慣病は、医療経済と個人の健康に大きな影響を及ぼしており、新規薬剤開発の動向は注目に値する。今回紹介するのは次の通り。
Novo Nordiskは、肥満症の治療を対象とする新規薬剤アミクレチンについて、経口および皮下注製剤の両方を第3相試験に進めると発表した。この決定は、フェーズ2試験終了後に得られた規制当局からのフィードバックに基づいており、第3相試験は2026年第1四半期の開始を予定している。
- 発表元→Novo Nordisk
- 発表日→2025年6月12日
- 対象薬剤→アミクレチン（GLP-1およびアミリン受容体作動薬）
- 開発形態→皮下注製剤および経口製剤の両方で開発中
- 作用機序→長時間作用型のGLP-1およびアミリン受容体作動を通じて体重管理に寄与
- 臨床試験結果→皮下注剤では最大36週の投与で安全性、忍容性、薬物動態、概念実証を評価。経口剤では最大12週間で単回・反復投与量を検討
- 次段階→2026年第1四半期に成人の肥満または過体重を対象とした第3相試験を開始予定
- 企業の声明→開発担当副社長Martin Lange氏は、「規制当局との対話を経て、重要な一歩を踏み出せた」と述べた
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★☆
