STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、バイオテクノロジー、臨床研究に関連する最新の科学的発見や開発動向を追跡し、専門性と中立性をもって読者に届けることを目的としたメディアである。継続的に発表される医療の進歩の中から、臨床現場への実装が期待される成果に焦点を当て、科学的根拠と社会的意義を両立させた情報発信を心がけている。今回紹介するのは次の通り。
Viatrisは、老視（presbyopia）の治療を目的とした内用眼科用薬MR-141（一般名フェントラミン、濃度0.75％）に関する第3相試験「VEGA-3」のトップライン結果を発表した。
老視は40代中頃から発症しやすく、近くの物に焦点を合わせる機能が低下することで発症する視覚障害である。VEGA-3は無作為化、プラセボ対照、二重盲検の臨床試験であり、近見視力の改善を中心とした有効性と安全性の評価を行った。
- 発表元→Viatris
- 発表日→2025年6月26日
- 研究の目的→老視患者におけるMR-141の近見視力改善効果と安全性の評価
- 試験デザイン→545名の被験者を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検試験。MR-141群とプラセボ群に3：2の割合で割り付け、1日1回夕方点眼
- 主要評価項目→第8日目の12時間後における両眼距離矯正近見視力（DCNVA）のETDRSで3行以上の改善と、両眼矯正距離視力（BCDVA）の5文字以内の減少
- 副次評価項目→初回投与1時間後の視力改善、低照度下での近見視力、朝の視覚満足度などで統計学的有意差（すべてp＜0.0001）
- 安全性→重大な治療関連有害事象は報告されず。主な副作用は結膜充血、点眼部の刺激、味覚異常（いずれも軽度）。頭痛の発現率は2.6％
- 今後の予定→2025年後半にFDAへの承認申請を計画。VEGA-3被験者は48週間にわたる長期安全性追跡を継続
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★☆（★4つで2番目の評価）
