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AstraZenecaは、同社が開発中のアルドステロン合成酵素阻害薬バクスドロスタットについて、第3相試験BaxHTNにおいて難治性高血圧患者を対象に、臨床的に意味のある収縮期血圧の低下を示したと発表した。
この試験では、2mg投与群で12週時点においてベースラインからの収縮期血圧（SBP）が15.7 mmHg低下し、プラセボとの差は9.8 mmHgであった。1mg群でも14.5 mmHgの低下が観察されている。副次評価項目でも拡張期血圧の改善、目標血圧（SBP＜130 mmHg）到達率の向上、24時間SBPや夜間SBPの改善が確認された。
- 発表元→ AstraZeneca
- 発表日→ 2025年8月30日
- 試験名→ BaxHTN（第3相試験）
- 対象疾患→ 難治性高血圧（治療抵抗性およびコントロール困難な高血圧）
- 試験デザイン→ 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、12週間の主要評価期間と32週間の長期追跡
- 被験者数→ 796名（2mg、1mg、プラセボの3群に1：1：1で割付）
- 主要評価項目→ 12週時点での座位収縮期血圧（SBP）の平均変化
- 副次評価項目→ 拡張期血圧の変化、SBP＜130mmHgの達成率、長期的持続性、夜間および24時間SBPの変化など
- 主な結果→ 2mg群で15.7 mmHgのSBP低下（プラセボ調整後9.8 mmHg差）、1mg群で14.5 mmHgの低下（プラセボ調整後8.7 mmHg差）
- 安全性→ 高カリウム血症（6mmol/L超）の発現は少なく（両群1.1％、プラセボ0％）、重大な有害事象は認められず
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★☆（★4つで2番目の評価）
