STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・バイオ・テクノロジー・環境・エネルギーなど多岐にわたる分野の最前線の情報を読者に届けることを目的としたメディアである。科学的根拠に基づいた信頼性の高いニュース提供を重視し、日々更新される研究成果や企業発表の中から、特に注目すべき情報を厳選して紹介している。今回紹介するのは次の通り。
RocheとAlnylamは、RNA干渉（RNAi）技術を応用した新規降圧薬ジレベシラン（zilebesiran）について、難治性高血圧患者を対象とした第3相心血管アウトカム試験「ZENITH」を年内に開始する計画を発表した。
この決定は、KARDIA-1、KARDIA-2、KARDIA-3の3つの第2相試験に基づいている。KARDIA-3では、ジレベシラン300mgを6カ月に1回皮下注射した場合、3カ月時点で収縮期血圧（SBP）がプラセボと比較して-5.0mmHg（p＝0.0431）低下し、6カ月時点でも効果が持続した（-3.9mmHg）。また、利尿薬を併用し、ベースラインでSBPが140mmHg以上の患者群では、3カ月時点で-9.2mmHg、6カ月時点で-8.3mmHgのプラセボ調整後の低下が示された。
ZENITH試験は、標準治療を2剤以上使用しても血圧が十分に管理されていない高リスク患者を対象に、ジレベシランが主要心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、脳卒中、心不全）のリスクを低下させるかを評価するもので、約11,000人を30カ国以上で登録予定である。
- 発表元→ Roche、Alnylam
- 発表日→ 2025年8月30日
- 対象疾患→ 難治性高血圧
- 治療薬→ ジレベシラン（zilebesiran）
- 薬剤の特性→ RNAi技術に基づくアンジオテンシノーゲン（AGT）を標的とする皮下注射製剤
- 作用機序→ AGTを介したレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（RAAS）の抑制
- 第2相試験結果→ プラセボ調整後で最大9.2mmHgのSBP低下。良好な忍容性と安全性
- 第3相試験→ 心血管イベント抑制を主要評価項目とし、2025年内に開始予定
- 投与方法→ 300mgを6カ月に1回の皮下注射
- 副作用→ 多くは軽度〜中等度で、重篤な有害事象の発現率はプラセボと同等
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★☆（★4つで2番目の評価）
