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武田薬品工業（Takeda）は、イノベント・バイオロジクス（Innovent Biologics）と提携し、固形がんを対象とする次世代の免疫腫瘍学的治療薬群の開発および商業化に関する包括的パートナーシップを締結したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】武田はIBI363およびIBI343の2剤について、中国本土以外での開発・製造・販売権を取得。
- 【要点②】IBI363はPD-1／IL-2αバイアス型二重特異性抗体融合タンパク質、IBI343はClaudin 18.2標的ADC。
- 【要点③】契約総額は最大12億ドル規模で、早期段階のIBI3001についてもグローバルライセンスオプションを保有。
武田薬品とイノベントの提携は、がん免疫治療と抗体薬物複合体（ADC）の融合による次世代腫瘍治療の開発を加速させるものである。IBI363は、PD-1経路を遮断しつつIL-2αシグナルを選択的に活性化する二重特異性抗体融合タンパク質であり、非小細胞肺がん（NSCLC）および大腸がんなど複数の固形がんで有望な抗腫瘍効果を示している。一方、IBI343はClaudin 18.2を標的とする次世代ADCで、胃がんおよび膵がんを中心に開発が進められている。
- 発表元→ 武田薬品工業（Takeda Pharmaceutical Company Limited）／Innovent Biologics
- 発表日→ 2025年10月21日
- 対象疾患→ 非小細胞肺がん、大腸がん、胃がん、膵がんなどの固形腫瘍
- 研究の背景→ 免疫チェックポイント阻害薬の効果が限定的な腫瘍や、治療抵抗性の進行がんにおける新たな免疫活性化メカニズムの開発が求められている。
- 試験デザイン→ 第1／2相試験（IBI363：NSCLC、MSS大腸がん）、第3相試験（IBI343：再発胃がん）、および初期段階試験（IBI3001：EGFR／B7H3二重標的ADC）。
- 一次エンドポイント→ 客観的奏効率（ORR）、無増悪生存期間（PFS）、および安全性プロファイル。
- 主要結果→ IBI363はPD-1/L1治療抵抗例を含む患者群で有効性を示し、FDAよりファストトラック指定を取得。IBI343は膵がん対象で臨床的活性を確認。
- 安全性→ 両薬剤ともにこれまでの試験で許容可能な安全性を示し、免疫関連有害事象は制御可能な範囲。
- 臨床的含意→ IBI363は新しい免疫活性化経路を利用した腫瘍治療薬として、PD-1治療後の選択肢拡大が期待される。IBI343はClaudin 18.2陽性腫瘍に対するADC治療の可能性を広げる。
- 制限事項→ 現在は臨床開発中であり、長期的な生存転帰や比較試験結果は未発表。
- 次のステップ→ 武田がIBI363のグローバル共同開発および米国商業化を主導し、IBI343については日本および米国外での開発を進める。
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：
★★★★★
免疫チェックポイント阻害後の耐性腫瘍を標的とする二重特異性抗体およびClaudin 18.2標的ADCの導入は、固形がん治療の戦略を変える可能性がある。
参考文献
Takeda Enters Global Strategic Partnership with Innovent Biologics to Bolster Oncology Pipeline with Next-Generation Investigational Medicines for Treatment of Solid Tumors
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2025/innovent/
ClinicalTrials.gov：IBI363（NCT番号未公表）、IBI343（進行中）
参考文献：The Lancet Group (2024), Front Immunol (2022), Am Soc Clin Oncol Educ Book (2022)
