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米メルク（Merck & Co., Inc.）は2025年10月21日、肺炎球菌21価結合型ワクチン「キャップバキシブ（CAPVAXIVE）」の対象血清型に関する米国成人データを体系的に解析した研究結果を発表した。15件の疫学・耐性研究を対象としたシステマティックレビューにより、成人における肺炎球菌疾患（PD）の主要血清型および抗菌薬耐性傾向が明らかになった。研究成果は米国アトランタで開催された「IDWeek 2025」で発表された。
- 【要点①】CAPVAXIVE特有の血清型（例：15A, 23A, 35Bなど）は、米国成人でPCV20特有血清型より有病率が高い。
- 【要点②】耐性菌率もCAPVAXIVE特有血清型の方が高く、特に35Bおよび23Aで多剤耐性傾向を確認。
- 【要点③】肺炎球菌疾患予防における成人特化型ワクチン戦略の重要性を支持。
本研究では、2015～2025年に発表された15件の米国成人対象論文およびCDC「Active Bacterial Core」監視データを統合解析。CAPVAXIVE固有の血清型（9N, 15A, 15C, 16F, 17F, 20A, 23A, 23B, 24F, 31, 35B）とPCV20固有血清型（1, 4, 5, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F）を比較した結果、成人肺炎球菌疾患（PD）の主な負担はCAPVAXIVE固有血清型によるものであることが判明した。
- 研究デザイン→ 15件の文献レビュー（有病率13件、発生率5件、死亡率2件、耐性報告2件、医療資源利用1件）
- 対象地域→ 米国（CDC ABCデータ含む）
- 主要結果→
- 65歳以上では、CAPVAXIVE特有血清型による侵襲性PDの有病率はPCV20特有血清型の3倍超（34.8% vs 8.5%）。
- 50〜64歳では約30% vs 約15%。
- 抗菌薬耐性は、CAPVAXIVE特有血清型でより高率。特に35B（ペニシリン96%、エリスロマイシン89%）および23A（ペニシリン72%、エリスロマイシン46%）で顕著。
- 多剤耐性（MDR）は19F（42%）、23A（27%）で高率。19FはPCV20、23AはCAPVAXIVEに含まれる。
CAPVAXIVEについて：
CAPVAXIVEは成人に特化して設計された肺炎球菌21価結合型ワクチンであり、成人の侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）の約84％をカバーする。 対象血清型は、既存ワクチンでカバーされない8種（15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31, 35B）を含む。 単回接種で免疫誘導が可能であり、米国、EU、日本などで承認済み。
適応症（米国）→
成人（18歳以上）における肺炎球菌感染症および肺炎の予防。
禁忌→ ワクチン成分またはジフテリアトキソイドに対する重篤なアレルギー既往。
主な副反応（50歳以上）→ 接種部位痛（41.2%）、倦怠感（19.7%）、頭痛（11.0%）。
備考→ 免疫不全患者では免疫応答が減弱する可能性あり。
メルク感染症部門 副社長 ポーラ・アヌンツィアート医師のコメント：
「成人における肺炎球菌疾患の負担を減らすには、血清型の分布と抗菌薬耐性の実態を把握することが不可欠です。 CAPVAXIVEは、成人における侵襲性肺炎球菌感染症の大部分を占める血清型を包括的にカバーするよう設計されています。」
AIによる情報のインパクト評価（参考）：
★★★★☆
本レビューは、成人に多い耐性肺炎球菌血清型の疫学を明確化し、成人専用21価ワクチンCAPVAXIVEの臨床的意義を支持する重要なエビデンスである。 高齢化社会での肺炎予防政策や抗菌薬耐性対策において、ワクチン設計の方向性を再定義する可能性がある。
参考文献
Merck Press Release: “Systematic Review of 15 Studies Focused on Epidemiology and Antimicrobial Resistance of Pneumococcal Serotypes Covered by CAPVAXIVE(Pneumococcal 21-valent Conjugate Vaccine) in U.S. Adults”
https://www.merck.com/news/systematic-review-of-15-studies-focused-on-epidemiology-and-antimicrobial-resistance-of-pneumococcal-serotypes-covered-by-capvaxive-pneumococcal-21-valent-conjugate-vaccine-in-u-s-adults/
出典：Merck公式発表（2025年10月21日）／IDWeek 2025（米アトランタ）発表資料
