STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、全身型重症筋無力症（gMG）に対するFcRn阻害薬の直接比較試験「EPIC」を開始予定と発表し、同時に小児gMGにおける長期投与データ（Vibrance-MG LTE）の新結果を共有した（2025年10月29日）。本試験はアイマービー（一般名ニポカリマブ）を比較対象に位置づける。今回の記事で伝える情報は次の通り。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
直接比較試験はクラス内最適治療の選択に直結し、実臨床の意思決定を後押しする可能性が高い。小児長期データの積み上げも意義大。ただしEPICは開始段階のため、有効性差の確定には今後の結果待ち。
概要
EPICは、FcRn阻害薬アイマービーとエフガルチギモドをgMG成人で比較し、IgG低下とMG-ADL／QMGに基づく疾患コントロールの優越を検証する。Vibrance-MG LTEでは小児12歳以上でIgG約7割低下（24週付近）と改善持続が示唆され、安全性は概ね良好とされた。
詳細
- 発表日：2025年10月29日（AANEM／MGFA関連セッションで演題多数を報告）。
- EPIC設計：第3b相、無作為化・非盲検。FcRn未使用の成人gMGを対象に、アイマービーとエフガルチギモドを比較し、一部でエフガルチギモドからアイマービーへのスイッチ群を評価。
- 主要評価：総IgG変化（ベースラインからの変化）／副次：MG-ADL・QMGによる持続的コントロール（開始後8〜12週判定）。
- Vibrance-MG（小児）：12–17歳、標準治療で不十分な患者に2週毎静注。IgGは24週で中央値約73％低下、機能（日常生活）と筋力で改善が72週まで持続傾向。新たな安全性シグナルなし。
- 適応状況：アイマービーは米国（成人・小児12歳以上のAChR+／MuSK+ gMG）などで承認。各国で審査・申請が進行中。
- 臨床的含意：クラス内比較により開始薬・スイッチ戦略の実証が期待され、異なる抗体サブタイプでの長期管理選択肢拡大に寄与しうる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted summary for reference.
- EPIC (Phase 3b) will directly compare IMAAVY vs efgartigimod in adult gMG and includes a switch arm.
- Key outcomes: total IgG reduction and sustained disease control via MG-ADL/QMG assessed 8–12 weeks after initiation.
- Pediatric Vibrance-MG LTE showed ~73% median IgG reduction by Week 24, sustained functional/strength gains to Week 72, with no new safety concerns.
🇨🇳 中文摘要
注：以下为AI辅助摘要，仅供参考。
- EPIC（3b期）将直接比较成人gMG中 IMAAVY 与 efgartigimod，并设有转换治疗分组。
- 主要结局：总IgG降低与基于MG-ADL/QMG的持续疾病控制（用药后8–12周评估）。
- Vibrance-MG 小儿长期随访：第24周中位IgG下降约73%，功能与肌力改善维持至第72周，未见新的安全性问题。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
ध्यान दें: यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।
- EPIC (फेज़ 3b) में वयस्क gMG मरीजों में आइमाबी (IMAAVY) बनाम efgartigimod की प्रत्यक्ष तुलना होगी, साथ ही स्विच-आर्म शामिल है。
- मुख्य निष्कर्ष: कुल IgG में कमी और MG-ADL/QMG द्वारा 8–12 सप्ताह पर आंका गया स्थायी रोग-नियंत्रण。
- Vibrance-MG बाल्य अध्ययन में 24वें सप्ताह तक मध्यमान ~73% IgG कमी, 72 सप्ताह तक क्रियात्मक/मांसपेशी लाभ कायम; नई सुरक्षा चिंताएँ नहीं。
