エーザイ、レンバチニブ特許訴訟でTorrent社と和解 2030年まで後発品販売を回避
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エーザイ株式会社（本社：東京都文京区、代表執行役 CEO 内藤晴夫）は、
2025年11月7日、同社が創製した抗がん剤「レンビマ」（一般名：レンバチニブ）に関する
米国での特許侵害訴訟について、Torrent Pharmaceuticals Ltd.（トレント・ファーマシューティカルズ）との間で
和解契約を締結したと発表した。
米国レンバチニブ特許訴訟、Torrent社と和解
エーザイは、経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ」の特許侵害を理由に、
Torrent Pharmaceuticals Ltd.が米国で提出した後発医薬品承認申請（ANDA）に対し、
ニュージャージー州連邦地方裁判所に訴訟を提起していた。
2025年11月6日付で両社は和解契約を締結し、Torrent社は
2030年6月30日まで後発医薬品の販売を行わないことで合意した。
和解は裁判所の承認を経て正式に発効する。
エーザイの特許保護体制と他社との動向
今回の対象特許（米国特許第10,407,393号および第11,186,547号）は、
「レンビマ」に含まれる高純度レンバチニブに関するものであり、
同社は他の後発メーカーとの間でも権利行使を進めている。
- SUN Pharmaceutical社およびその米国子会社とは、2024年3月21日に和解。
- Dr. Reddy’s Laboratories社とは、2025年9月22日に和解。
- Shilpa Medicare社に対しては、2025年5月28日にエーザイ勝訴の判決が下され、
同社は関連特許（2036年2月満了）まで販売承認を取得できない。
これら一連の動きにより、レンバチニブの独占販売権は少なくとも2030年中盤まで維持される見込み。
米国市場での「レンビマ」の2025年3月期売上収益は2,296億円（約15億米ドル）であり、
本件による2026年3月期連結業績への影響はないとされている。
「レンビマ」とは
「レンビマ」（レンバチニブ）は、エーザイが創製した
経口チロシンキナーゼ阻害剤で、甲状腺がん・肝細胞がん・腎細胞がん・
子宮内膜がんなど複数のがん種に適応を持つ分子標的治療薬。
同剤は抗がん剤市場における同社の主力製品であり、
メルク社との共同販売も行われている。
AIによる短評
評価（参考）： ★★★★★
今回の和解は、エーザイが知的財産権の保護を徹底しつつ、
市場競争の安定を確保した戦略的判断として高く評価できる。
特許保護が2030年以降まで維持されることで、
研究開発投資の回収と新薬開発への継続的資金循環が期待される。
🌐 3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
- Eisai announced a settlement with Torrent Pharmaceuticals regarding patent infringement litigation over “Lenvima” (lenvatinib) in the U.S.
- Under the agreement, Torrent will not sell generic lenvatinib until June 30, 2030, except under specific conditions.
- The settlement ensures Eisai’s market exclusivity for its key oncology drug and has no impact on FY2026 earnings forecasts.
🇨🇳 中文摘要
- 卫材株式会社宣布，与印度Torrent制药就“仑伐替尼（Lenvima）”在美国的专利侵权诉讼达成和解。
- 根据协议，Torrent在2030年6月30日之前不得销售仑伐替尼仿制药。
- 此次和解有助于维持卫材在主要肿瘤药物市场的独占地位，对财务预测无影响。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
- एइसाई कंपनी ने अमेरिकी पेटेंट उल्लंघन मामले में Torrent Pharmaceuticals के साथ समझौता किया है, जो “Lenvima®” दवा से संबंधित था।
- समझौते के तहत Torrent जून 2030 तक जेनेरिक दवा नहीं बेचेगा।
- इससे कंपनी की बाज़ार में विशिष्टता बनी रहेगी और वित्तीय वर्ष 2026 के अनुमान पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।