Regeneron、第XI因子抗体の第2相試験で血栓抑制効果と低出血リスクを確認 Lancet掲載・AHAで発表
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野における研究成果を中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。リジェネロン・ファーマシューティカルズ（Regeneron Pharmaceuticals）は、第XI因子（Factor XI）を標的とする2種類の新規抗体について、第2相試験の結果を発表した。これらの結果は米国心臓協会（AHA）年次学術集会で発表され、『The Lancet』誌にも同時掲載された。今回の記事で伝える情報は次の通り。
概要
本試験では、2種類の第XI因子抗体「REGN7508Cat（カタリティックドメイン標的）」と「REGN9933A2（A2ドメイン標的）」を人工膝関節置換術後の静脈血栓塞栓症（VTE）予防に使用した結果、いずれも血栓発生率を大幅に低下させた。両抗体は異なるリスクプロファイルに応じた抗凝固治療を可能にするよう設計されており、強力な抗凝固効果と低出血リスクの両立が確認された。これにより、抗凝固薬治療に新たな選択肢が提示された。
詳細
- 発表元→ Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（米国）
- 発表日→ 2025年11月8日（米国東部時間）
- 発表学会→ American Heart Association（AHA）Scientific Sessions 2025
- 掲載誌→ The Lancet（同日オンライン掲載）
- 試験名→ ROXI-VTE-IおよびROXI-VTE-II（第2相試験）
- 対象→ 人工膝関節置換術後の患者を対象としたVTE予防試験
- 比較薬→ エノキサパリン（低分子ヘパリン）、アピキサバン（直接Xa阻害薬）
- 主要結果→ REGN7508CatでVTE発症率7.1％、REGN9933A2で17.2％（プラセボ想定48％と比較し大幅減）
- 統計結果→ REGN7508Catはエノキサパリンより有意に優れる（差-13.6％、95％CI -21.1～-6.0％）
- 安全性→ 重大な出血や治療中断例なし。軽微な皮下出血1例のみ（エノキサパリン群）
- 今後→ 第3相試験ROXI-APEXおよびROXI-ASPENが進行中。適応拡大を目指す。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★★
短評：抗凝固療法のパラダイム転換となる可能性が高い。既存薬の課題であった出血リスクを抑えつつ血栓予防効果を維持できることから、高齢者や手術後患者の安全な管理に新たな道を開く。
3言語要約／Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for reference.
- Regeneron reported Phase 2 results of two novel Factor XI antibodies—REGN7508Cat and REGN9933A2—showing strong antithrombotic effects in knee replacement patients.
- Both antibodies showed distinct profiles: REGN7508Cat with stronger anticoagulation and REGN9933A2 with lower bleeding risk.
- No major bleeding events were observed; results published in The Lancet and presented at AHA 2025.
🇨🇳 中文摘要
注：以下内容为人工智能生成，仅供参考。
- Regeneron公布两种新型XI因子抗体REGN7508Cat和REGN9933A2的II期临床结果，证实其显著抗血栓效果。
- 两种抗体具有不同机制，前者抗凝更强，后者出血风险更低。
- 无重大出血事件，结果发表于《柳叶刀》并在AHA 2025会议上发布。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।
- रेजेनरॉन ने अपने दो नए फैक्टर XI एंटीबॉडी, REGN7508Cat और REGN9933A2, के चरण 2 के परिणाम घोषित किए।
- दोनों ने घुटने के प्रत्यारोपण रोगियों में रक्त के थक्के बनने से रोकने में महत्वपूर्ण प्रभाव दिखाया।
- कोई गंभीर रक्तस्राव नहीं देखा गया; अध्ययन The Lancet में प्रकाशित और AHA 2025 में प्रस्तुत किया गया।