Biogen、抗CD38抗体フェルザルタマブ新知見 IgA腎症の遺伝子発現変化を解析
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・生命科学分野の革新的な研究成果を中立的に伝えるニュースメディアである。バイオジェン（Biogen Inc.）は2025年11月3日、米国腎臓学会（ASN）「Kidney Week 2025」において、希少腎疾患に関する科学的進展を発表すると公表した。中でも注目されるのは、抗CD38抗体「フェルザルタマブ（felzartamab）」に関する新たな遺伝子発現解析データである。
概要
フェルザルタマブは、CD38を標的とするヒト型モノクローナル抗体で、IgA腎症（IgAN）、抗体関連拒絶反応（AMR）、一次性膜性腎症（PMN）を含む複数の腎疾患を対象に臨床開発が進む。ASN Kidney Week 2025では、IgAN患者を対象とした第2相試験「IGNAZ」から得られた全血RNAシーケンス解析データが発表され、治療による遺伝子発現変化と疾患修飾作用の関連が初めて明らかになった。
詳細
- 発表元→ Biogen Inc.（米国マサチューセッツ州ケンブリッジ）
- 発表日→ 2025年11月3日（GLOBE NEWSWIRE）
- 発表学会→ American Society of Nephrology Kidney Week 2025（11月5〜9日、ヒューストン）
- 主要演題→
- 口演：「Whole Blood RNAseq Profiling Identified Functionally Enriched Gene Expression Patterns in Felzartamab-Treated Patients with IgA Nephropathy」（11月7日 17:20 CST）
- ポスター：「Preservation of Humoral Immunity and Response to Vaccination and Infection in Felzartamab-Treated Patients with IgAN」（11月7日 10:00 CST）
- その他：3つの第3相試験（TRANSCEND, PREVAIL, PROMINENT）に関する概要発表
- 研究内容→
- RNAseq解析によりフェルザルタマブの作用経路を遺伝子レベルで解明。
- IgAN患者における液性免疫保持を確認（他のB細胞標的療法と比較して安全性良好）。
- フェルザルタマブの特徴→ 抗CD38抗体。形質細胞およびNK細胞を選択的に除去。
- 開発経緯→ MorphoSys AGが創製し、Human Immunology Biosciences（HI-Bio）が開発権を取得。2024年7月にBiogenがHI-Bioを買収。
- 開発段階→ 現在3つの第3相試験（AMR、IgAN、PMN）進行中。初回結果は2027年予定。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★★
短評：フェルザルタマブは、免疫介在性腎疾患における形質細胞標的治療の新潮流を代表する候補薬である。RNAseqを用いたメカニズム解析により、疾患修飾の可能性を科学的に裏付けた点は画期的であり、今後の腎疾患治療の概念を変える可能性が高い。
3言語要約／Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for reference.
- Biogen presented new data on felzartamab, an anti-CD38 antibody, at ASN Kidney Week 2025.
- RNAseq profiling revealed gene expression changes linked to felzartamab’s mechanism in IgA nephropathy.
- Data showed preservation of humoral immunity, supporting a favorable safety profile.
🇨🇳 中文摘要
注：以下内容为人工智能生成，仅供参考。
- 百健（Biogen）在2025年ASN肾脏周上展示了抗CD38抗体felzartamab的新数据。
- RNA测序揭示了IgA肾病患者的基因表达变化，与药物作用机制相关。
- 数据显示，患者的体液免疫得到保留，支持其良好的安全性特征。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।
- बायोजेन ने ASN Kidney Week 2025 में एंटी-CD38 एंटीबॉडी फेलज़ार्टामैब पर नए डेटा प्रस्तुत किए।
- RNA अनुक्रमण ने IgA नेफ्रोपैथी में दवा की क्रिया से जुड़े जीन अभिव्यक्ति परिवर्तनों का खुलासा किया।
- डेटा ने ह्यूमोरल इम्युनिटी के संरक्षण को दर्शाया, जो सुरक्षा प्रोफाइल का समर्थन करता है।