GSKのRSVワクチンArexvy、18歳以上すべての成人でCHMP肯定的見解を取得
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GSKは、RSVワクチン「Arexvy」について、
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から、
対象年齢を18歳以上のすべての成人へ拡大する肯定的見解を得たと発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Arexvyが18歳以上すべての成人を対象とするCHMP肯定的見解を取得
- 欧州委員会の最終判断は2026年2月予定
- RSVによる成人入院負担の軽減が期待
概要
GSKは、同社のRSVワクチンArexvyについて、
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、
接種対象を18歳以上のすべての成人へ拡大することを推奨したと発表した。
欧州委員会による最終的な販売承認判断は、
2026年2月に下される見込みである。
詳細
- 発表元→ GSK plc
- 発表日→ 2025年12月12日
- 評価機関→ EMA（CHMP）
- ワクチン名→ Arexvy（RSVワクチン）
- 拡大対象→ 成人18歳以上
- 最終判断予定→ 2026年2月
背景
RSV（呼吸器合胞体ウイルス）は、世界で年間約6400万人に影響を与えるとされ、
高齢者や基礎疾患を持つ成人では重症化しやすい。
EUでは毎年平均15万8000人の成人がRSV関連疾患で入院しており、
小児に比べて重篤な合併症や高い致死率が報告されている。
Arexvyはこれまで主に高齢者を対象として承認されてきたが、
今回の見解により、より広い成人層への予防接種が視野に入る。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
成人全体を対象としたRSV予防戦略の拡大は、
医療機関への入院負荷や医療コストの抑制につながる可能性がある。
特に基礎疾患を有する若年〜中年層への波及効果が注目される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
- CHMP issued a positive opinion to expand Arexvy to all adults aged 18 and older.
- Final EU approval is expected in February 2026.
- The decision could broaden RSV prevention in adults across Europe.
中文摘要
- CHMP建议将Arexvy的适用对象扩大至18岁以上所有成人。
- 欧盟最终批准预计于2026年2月作出。
- 有望加强成人RSV疾病的预防。
हिन्दी सारांश
- CHMP ने Arexvy को 18 वर्ष以上 के सभी वयस्कों के लिए समर्थन दिया।
- अंतिम EU निर्णय फरवरी 2026 में अपेक्षित है।
- यह वयस्कों में RSV रोकथाम को विस्तारित कर सकता है।