ファイザー、HER2陽性転移性乳がんでTUKYSA追加により一次維持療法のPFSを大幅延長
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ファイザーは、HER2陽性転移性乳がんにおいて、TUKYSA（ツカチニブ）を一次治療後の維持療法に追加することで、無増悪生存期間を大きく延長したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- TUKYSA追加で病勢進行または死亡リスクを36％低減
- 無増悪生存期間（PFS）が中央値で8.6か月延長
- 化学療法を伴わない一次維持療法としての新たな可能性
概要
ファイザーは第3相試験「HER2CLIMB-05」において、HER2陽性転移性乳がん患者の一次治療後維持療法として、
TUKYSA（ツカチニブ）をトラスツズマブおよびペルツズマブに追加することで、無増悪生存期間（PFS）を有意に延長したと発表した。
本結果は、標準維持療法が長年変化していなかったHER2陽性転移性乳がん領域における重要な進展と位置付けられている。
詳細
- 発表元→ ファイザー（Pfizer）
- 発表日→ 2025年12月10日
- 試験名→ 第3相 HER2CLIMB-05 試験
- 対象→ HER2陽性転移性乳がん（一次治療後）
- 治療法→ TUKYSA＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ
- 主要評価項目→ 無増悪生存期間（PFS）
- 主結果→ 病勢進行または死亡リスク36％低減（HR=0.64）
- PFS中央値→ 24.9か月（TUKYSA群） vs 16.3か月（対照群）
- 安全性→ 管理可能、主な副作用は下痢・肝機能異常・悪心
- 規制状況→ 一次治療での使用は未承認（当局と協議予定）
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
HER2陽性転移性乳がんの一次維持療法という長年変化のなかった治療領域で、
化学療法を伴わない新たな選択肢を示した点は、臨床現場への影響が大きいと評価される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation.
- TUKYSA added to first-line maintenance reduced progression or death risk by 36%
- Median PFS was extended by 8.6 months in HER2+ metastatic breast cancer
- Supports a chemotherapy-free maintenance strategy
🇨🇳 中文摘要
AI辅助翻译。
- TUKYSA加入一线维持治疗使进展或死亡风险降低36%
- HER2阳性转移性乳腺癌PFS延长8.6个月
- 支持无化疗的维持治疗方案
🇮🇳 हिन्दी सारांश
AI द्वारा अनुवाद।
- TUKYSA जोड़ने से रोग प्रगति या मृत्यु का जोखिम 36% कम हुआ
- PFS में औसतन 8.6 महीने की बढ़ोतरी
- कीमोथेरेपी-मुक्त मेंटेनेंस रणनीति का समर्थन
参考文献
ファイザー プレスリリース
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/tukysa-added-first-line-maintenance-therapy-extends-median