中外製薬創製の経口GLP-1作動薬、肥満治療における維持効果を第3相試験で確認
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中外製薬は、自社創製の経口GLP-1受容体作動薬「オルホルグリプロン」に関する第3相試験結果について、Eli Lilly and Companyが発表した内容を公表した。
本剤は、注射剤から経口治療への転換という新たな肥満治療の可能性を示している。
- 【要点①】経口GLP-1受容体作動薬オルホルグリプロンの第3相ATTAIN-MAINTAIN試験結果を発表
- 【要点②】注射型GLP-1薬から切り替え後も体重減少効果を維持
- 【要点③】肥満治療における経口薬という新たな治療選択肢を示唆
概要
中外製薬が創製し、Eli Lilly and Companyが全世界での開発・販売権を保有する経口GLP-1受容体作動薬「オルホルグリプロン」について、第3相ATTAIN-MAINTAIN試験のトップライン結果が公表された。本試験では、セマグルチドやゼップバウンドによる減量達成後にオルホルグリプロンへ切り替えた被験者において、体重維持に関する主要評価項目および重要な副次評価項目を達成した。
GLP-1受容体作動薬は高い減量効果を示す一方、これまで主に注射剤として使用されてきた。経口GLP-1製剤が有効性と維持効果を示したことは、治療継続性や患者負担軽減の観点から意義があるとされる。
詳細
- 発表元→ 中外製薬株式会社（公表）／Eli Lilly and Company（発表）
- 発表日→ 2025年12月18日
- 対象疾患→ 肥満
- 研究の背景→ 注射剤が中心だったGLP-1受容体作動薬治療に対し、経口治療への転換に伴う継続性・負担軽減が課題とされる
- 試験デザイン→ 第3相試験（ATTAIN-MAINTAIN試験）。詳細な無作為化・盲検情報は公表資料では確認できない
- 一次エンドポイント→ 体重維持（主要評価項目）
- 主要結果→ 主要評価項目および重要な副次評価項目を達成。セマグルチドからの切替後の平均変化は0.9kgにとどまった
- 安全性→ 公表資料では詳細な有害事象の内訳は確認できない
- 臨床的含意→ 注射型GLP-1薬で減量達成後の維持期における経口治療の位置付けを検討する材料となり得る
- 制限事項→ トップライン結果の段階であり、対象集団や追跡期間などの詳細は公表資料では確認できない
- 次のステップ→ 肥満治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認申請済みとされ、追加の詳細開示が待たれる
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
注射剤中心の治療から経口治療へ選択肢を広げる可能性が示された点は、臨床運用や治療継続性の観点で意味を持ち得る。今後は長期安全性と実臨床での位置付けが焦点となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Orforglipron met endpoints in the Phase 3 ATTAIN-MAINTAIN trial.
- Weight outcomes were maintained after switching from injectable GLP-1 therapies.
- The results suggest an additional oral treatment option for obesity.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 口服GLP-1受体激动剂Orforglipron在三期试验中达到终点。
- 从注射型GLP-1治疗切换后仍维持体重结果。
- 结果提示肥胖治疗可能新增口服选择。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Orforglipron ने फेज़ 3 ATTAIN-MAINTAIN परीक्षण में एंडपॉइंट्स पूरे किए।
- इंजेक्टेबल GLP-1 उपचार से बदलने के बाद भी वजन से जुड़े परिणाम बनाए रहे।
- यह मोटापे के लिए मौखिक उपचार के एक अतिरिक्त विकल्प का संकेत देता है।
参考文献
中外製薬 ニュースリリース（2025年12月18日）
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20251218220000_1546.html