塩野義製薬、新作用機序の抗うつ薬ズラノロン（商品名ザズベイ）を日本で承認
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】塩野義製薬が、経口抗うつ薬ズラノロン（商品名ザズベイ）の日本での製造販売承認取得を発表した。
- 【要点②】14日間投与を基本とする治療設計で、投与早期の症状改善を目指すとしている。
- 【要点③】作用機序はGABA-A受容体の正のアロステリックモジュレーター（PAM）で、同社は従来薬と異なる機序だと説明している。
概要
塩野義製薬は2025年12月22日、経口抗うつ薬ズラノロン（商品名：ザズベイ）について、日本で大うつ病性障害（MDD）を対象とした製造販売承認を取得したと発表した。
同社によると、日本人成人患者を対象とした第3相臨床試験の結果などに基づく承認という。ズラノロンは14日間の短期投与を基本とする治療設計で、従来の抗うつ薬で課題とされてきた効果発現までの時間に対応する選択肢になり得るとしている。
詳細
- 発表元→ 塩野義製薬
- 発表日→ 2025年12月22日
- 対象疾患→ 大うつ病性障害（MDD）
- 研究の背景→ 既存治療では効果発現までに数週間を要する場合があるという課題
- 試験デザイン→ 第3相試験。日本人MDD患者を対象とした無作為化プラセボ対照試験
- 一次エンドポイント→ HAM-D17総スコアの変化量
- 主要結果→ プラセボに対して統計学的に有意な改善を確認したと説明している（効果量・p値の詳細は本記事の一次情報内では示されていない）
- 安全性→ 再投与を含め、忍容性は概ね良好と報告している（有害事象の内訳は一次情報の確認が必要）
- 臨床的含意→ 14日間投与による早期症状改善を狙う治療設計が、治療選択肢の1つとして位置づけられる可能性
- 制限事項→ 公表情報の範囲では、対象集団や追跡期間などの詳細が十分に確認できない
- 次のステップ→ 実臨床での使用状況を踏まえた追加解析や情報開示が焦点となる
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
作用機序と投与期間の設計が従来薬と異なる点は、治療選択肢の整理に影響し得る。一方で、効果量や有害事象の詳細は一次情報での確認が前提となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Shionogi announced Japanese approval of zuranolone (brand name: Zazubay) for major depressive disorder (MDD).
- The company describes the drug as a GABA-A receptor positive allosteric modulator (PAM), different from conventional antidepressants.
- The regimen is designed as a 14-day oral course, aiming for earlier symptom improvement.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 盐野义制药宣布，祖拉诺酮（商品名：Zazubay）在日本获批用于重度抑郁障碍（MDD）。
- 公司称其作用机制为GABA-A受体正向变构调节剂（PAM），与传统抗抑郁药不同。
- 给药方案以14天口服短疗程为特点，目标是更早改善症状。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- शियोनोगी ने बताया कि ज़ुरानोलोन (ब्रांड नाम: Zazubay) को जापान में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) के लिए मंज़ूरी मिली।
- कंपनी के अनुसार यह दवा GABA-A रिसेप्टर की पॉज़िटिव एलोस्टेरिक मॉड्यूलेटर (PAM) के रूप में काम करती है।
- यह 14 दिनों के मौखिक (ओरल) अल्पकालिक उपचार के रूप में डिज़ाइन की गई है, ताकि शुरुआती चरण में लक्षणों में सुधार का लक्ष्य रखा जा सके।
参考文献
Shionogi News Release（2025年12月22日）
https://www.shionogi.com/global/en/news/2025/12/E_20251222.html