J&J、アトピー性皮膚炎試験を早期終了
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
Johnson ＆ Johnsonは、中等症〜重症のアトピー性皮膚炎を対象にJNJ-95475939（JNJ-5939）を評価した第2b相DUPLEX-AD試験について、予定された中間解析で有効性の基準を満たさず、早期終了の判断に至ったと発表した。
- 【要点①】DUPLEX-AD（第2b相）試験の中間解析で、事前に設定した有効性のハードルを満たさず、早期終了の基準に該当した。
- 【要点②】評価薬はJNJ-95475939（JNJ-5939）で、対象は中等症〜重症のアトピー性皮膚炎とされた。
- 【要点③】同社は、JNJ-5939は試験で忍容性は良好だったとしつつ、アトピー性皮膚炎領域のパイプライン推進を継続するとした。
概要
Johnson ＆ Johnsonは、アトピー性皮膚炎（AD）を対象にした第2b相DUPLEX-AD概念実証試験について、計画された中間解析の結果が早期終了の事前基準に該当したと発表した。
理由として、同社が臨床開発を進めるために設定した有効性のハードルに到達しなかった点を挙げている。一方で、JNJ-5939は試験で忍容性が良好だったとしている。
詳細
- 発表元→ Johnson ＆ Johnson
- 発表日→ 2025年12月26日
- 対象疾患→ アトピー性皮膚炎（AD）
- 対象集団→ 中等症〜重症
- 試験デザイン→ 第2b相（概念実証、DUPLEX-AD）。中間解析を計画
- 試験名→ DUPLEX-AD
- 試験ID→ 95475939ADM2001（発表文中の記載）
- 評価薬→ JNJ-95475939（JNJ-5939）
- 主要結果→ 計画された中間解析で、早期終了の事前基準に該当した（有効性が同社の設定したハードルを満たさなかった）
- 安全性→ JNJ-5939は試験で忍容性が良好だったとされた
- 次のステップ→ 同社は、アトピー性皮膚炎の臨床段階および前臨床段階のパイプライン推進を継続するとした
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★☆☆☆
中間解析で有効性の基準を満たさず早期終了となった点は開発面での後退要因となる。一方で、忍容性が良好とされた点や、同社がアトピー性皮膚炎の研究開発を継続する方針を示した点が要点となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Johnson & Johnson said the Phase 2b DUPLEX-AD proof-of-concept study of JNJ-95475939 (JNJ-5939) in moderate-to-severe atopic dermatitis met prespecified criteria for early termination at a planned interim analysis.
- The interim results did not meet the company’s efficacy bar for advancing the program.
- JNJ-5939 was reported as well tolerated, and the company said it remains committed to advancing its atopic dermatitis pipeline.
中文摘要
注：AI辅助生成，仅供参考。
- Johnson & Johnson表示：在中重度特应性皮炎中评估JNJ-95475939（JNJ-5939）的第2b期DUPLEX-AD概念验证研究，在计划的中期分析中满足了提前终止的预设标准。
- 原因是中期结果未达到公司为推进项目所设定的有效性门槛。
- 公司称JNJ-5939耐受性良好，并表示将继续推进特应性皮炎相关研发管线。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Johnson & Johnson ने बताया कि मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस में JNJ-95475939 (JNJ-5939) के चरण 2b DUPLEX-AD अध्ययन की नियोजित अंतरिम समीक्षा में अध्ययन को जल्दी समाप्त करने के पूर्वनिर्धारित मानदंड पूरे हुए।
- अंतरिम परिणाम कंपनी द्वारा आगे बढ़ाने के लिए तय की गई प्रभावकारिता सीमा को पूरा नहीं कर पाए।
- कंपनी के अनुसार JNJ-5939 सामान्यतः अच्छी तरह सहन किया गया और एटोपिक डर्मेटाइटिस पाइपलाइन को आगे बढ़ाने की प्रतिबद्धता दोहराई गई।
参考文献