第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開始──再発/難治性B細胞性NHLでグローバル約420人登録予定
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第一三共は、抗CD37抗体薬物複合体(ADC)「DS3790」について、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)患者を対象とするグローバル第1/2相臨床試験で最初の患者への投与を開始したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 第一三共が抗CD37 ADC「DS3790」の第1/2相試験で初回投与(First Patient In)を開始
- 対象は再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)
- 単剤療法と、標的治療との併用療法の両方で安全性と予備的有効性を評価するグローバル試験
- 日本を含むアジア、欧州、北米などで約420人を登録予定
- DXd ADCポートフォリオの7番目で、血液がん領域では初のDXd ADCと位置づけ
概要
第一三共は2026年2月5日、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)患者を対象としたDS3790(抗CD37 ADC)のグローバル第1/2相臨床試験で、最初の患者への投与を開始したと発表した。
DS3790は、同社のDXd ADC技術を用いて創製した抗CD37 ADCで、抗体に複数のトポイソメラーゼⅠ阻害剤(DXd)を結合させる設計としている。同社は、DXd ADCポートフォリオの7番目であり、血液がんを対象とする初のDXd ADCとして臨床開発段階に入ったと説明した。
標的のCD37は、細胞生存の調節に関与する膜貫通タンパク質で、複数のB細胞性悪性腫瘍で過剰発現が報告されているという。第一三共は、現時点でCD37を標的とする承認薬はないと述べている。
- 発表元第一三共株式会社
- 発表日2026年2月5日
- 開発品DS3790
- モダリティ抗CD37 抗体薬物複合体(ADC)/DXd ADC技術
- 位置づけDXd ADCポートフォリオ7番目/血液がんを対象とした初のDXd ADC(同社説明)
- 対象疾患再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)
- 試験相第1/2相(グローバル)
- 試験デザイン(概略)単剤療法および標的治療との併用療法で安全性と予備的有効性を評価
- 主な評価項目用量制限毒性(DLT)・有害事象を含む安全性、全奏効率(ORR)、病勢コントロール率(DCR)、奏効期間(DoR)、無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)など
- 予定登録数約420人
- 実施地域日本を含むアジア、欧州、北米など
- 背景(同社説明)B細胞性NHLはNHLの85%以上を占めるとされる。標的治療の進展がある一方で無効例や再発例もあり、新たな選択肢が必要だとしている
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★☆☆
CD37は承認薬のない標的とされ、DXd ADCを血液がん領域へ拡張する取り組みとして注目される。一方で、現段階は第1/2相の初回投与であり、有効性・安全性の評価には用量設定や毒性プロファイル、併用時の相互作用を含む追加データの確認が欠かせない。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Daiichi Sankyo announced first patient dosing in a global Phase 1/2 trial of DS3790, a CD37-targeted DXd antibody-drug conjugate (ADC), in relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma.
- The study evaluates DS3790 as monotherapy and in combination with targeted therapies, assessing safety (including DLTs) and preliminary efficacy.
- About 420 patients are planned for enrollment across Asia (including Japan), Europe and North America.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 第一三共宣布:抗CD37的DXd ADC“DS3790”在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的全球I/II期临床试验中完成首例受试者给药。
- 研究将评估单药及与靶向治疗联用的安全性(含剂量限制性毒性)与初步疗效(ORR、PFS、OS等)。
- 预计在亚洲(含日本)、欧洲及北美等地区入组约420例。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Daiichi Sankyo ने relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma में DS3790 (anti-CD37 DXd ADC) के global Phase 1/2 ट्रायल में first patient dosing शुरू होने की घोषणा की।
- ट्रायल में DS3790 को monotherapy और targeted therapy के साथ combination में परखा जाएगा; safety (DLT सहित) और preliminary efficacy (ORR, PFS, OS आदि) आंकी जाएगी।
- एशिया (जापान सहित), यूरोप और नॉर्थ अमेरिका में कुल लगभग 420 मरीजों के enrollment की योजना है।
【企業プレスリリース(第一三共、PDF)】
https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260205_J.pdf