Pfizer、超長時間作用型GLP-1 RA PF-08653944第2b相VESPER-3で月1回維持後も減量継続──28週最大12.3%減量
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Pfizerは、超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）について、第2b相VESPER-3試験で「週1回から月1回への切り替え後も体重減少が継続し、28週時点でプラセボ補正最大12.3%の減量を示した」と発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Pfizerは第2b相VESPER-3で、PF’3944（超長時間作用型・“fully-biased”GLP-1 RA）の月1回（QM）維持投与が、週1回（QW）からの切替後も減量効果を維持・継続したと報告した。
- 主要評価項目（28週までの体重変化）は、4つの用量レジメンすべてでプラセボに対し優越（P<0.001）。最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少（efficacy estimand）を示した。
- 低用量・中用量の月1回維持レジメン（アーム1・3）は、28週でそれぞれプラセボ補正10.0%と12.3%の減量を達成。28週時点で“プラトーなし”とされ、64週まで継続減量が期待されるとした。
- 忍容性はGLP-1 RAクラスと整合的とされ、消化器系TEAEは主に軽度〜中等度。重度の悪心・嘔吐は各用量群で最大1件、重度の下痢は0件と報告。
- Pfizerは2026年にPF’3944の第3相試験10本を進める見込みとし、月1回投与の第3相（VESPER-6）など複数の第3相計画を提示。詳細結果は2026年6月6日にADA学術集会で発表予定とした。
概要
Pfizerは2026年2月3日、肥満または過体重（2型糖尿病なし）の成人を対象に、
超長時間作用型の注射GLP-1受容体作動薬PF-08653944（PF’3944；旧MET-097i）の
「週1回から月1回への切替後の維持投与」を検証する第2b相VESPER-3のトップライン結果を発表した。
試験は、12週まで週1回で漸増（最大2段階）した後、28週まで月1回投与に切り替える設計で、
主要評価項目である28週時点の体重減少は、4つの用量レジメンすべてでプラセボに対して統計学的に有意な優越性を示した（P<0.001）。
効力推定（efficacy estimand）では、最大でプラセボ補正平均12.3%の体重減少を示したとしている。
Pfizerは、今後の第3相に採用予定とする月1回維持レジメン（低用量＝アーム1、中用量＝アーム3）で、
28週時点のプラセボ補正減量がそれぞれ10.0%、12.3%であり、月1回への切替後も減量が継続し、
28週時点で減量の“プラトーなし”と説明した。安全性はGLP-1 RAクラスに整合的で、消化器症状は概ね軽度〜中等度とされる。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
週1回が主流のGLP-1領域で、月1回維持への切替後も減量が継続し“プラトーなし”とするデータは、
アドヒアランスや治療継続性の観点で臨床的インパクトが大きい。
一方で、今回の結果は28週時点のトップラインであり、64週の長期推移、用量（高用量9.6 mg QMを第3相へ）での
忍容性、筋量・有害事象プロファイル、併用戦略（アミリン等）での差別化が、実装価値の評価ポイントになり得る。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted translation for reference.
- Pfizer reported positive topline Phase 2b VESPER-3 results for its ultra-long-acting, fully-biased injectable GLP-1 RA PF-08653944 (PF’3944; previously MET-097i) in adults with obesity/overweight without type 2 diabetes.
- The primary endpoint (weight reduction from randomization to Week 28) was superior to placebo across all four dose regimens (P<0.001), with up to 12.3% placebo-adjusted mean weight loss (efficacy estimand).
- Weight loss continued after a planned switch from weekly titration to monthly maintenance dosing, with no plateau observed at Week 28; detailed results will be presented at ADA on June 6, 2026.
🇨🇳 中文摘要
注：AI辅助生成。
- 辉瑞公布2b期VESPER-3研究积极顶线结果：超长效注射GLP-1受体激动剂PF-08653944（PF’3944）在无2型糖尿病的肥胖/超重成人中表现出显著减重。
- 主要终点（至第28周体重下降）在四个给药方案中均优于安慰剂（P<0.001），最高达到安慰剂校正平均12.3%减重（efficacy estimand）。
- 在由每周给药切换至每月维持给药后，减重仍持续且28周未见平台期；详细数据将于2026年6月ADA会议公布。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Pfizer के Phase 2b VESPER-3 में PF-08653944 (PF’3944) नामक ultra-long-acting injectable GLP-1 RA के सकारात्मक topline नतीजे बताए गए, जो T2D के बिना obesity/overweight वयस्कों में परीक्षण किया गया।
- मुख्य एंडपॉइंट (Week 28 तक वजन में कमी) सभी चार डोज रेजीमेन में placebo से बेहतर रहा (P<0.001), और efficacy estimand पर अधिकतम 12.3% placebo-adjusted mean weight loss दिखा।
- साप्ताहिक टाइट्रेशन से मासिक मेंटेनेंस डोजिंग पर योजनाबद्ध स्विच के बाद भी वजन घटता रहा और Week 28 पर plateau नहीं दिखा; विस्तृत परिणाम 6 जून 2026 को ADA में प्रस्तुत होने की योजना है।
