SanofiとTeva、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）でUC／CDの有効性持続を報告 44週データ
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】SanofiとTevaは、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（LTE）データを発表し、導入（14週）で反応した患者で維持44週でも有効性が持続したと説明した。
- 【要点②】維持44週時点で、UCは臨床寛解（mMS）58％（900mg）／47％（450mg）、CDは内視鏡反応（SES-CD）55％（900mg）／41％（450mg）と報告された。
- 【要点③】安全性は忍容性良好で導入試験と整合とされ、詳細は学会発表予定。UC／CDでPhase 3プログラムが進行中とされる。
概要
SanofiとTevaは2026年2月17日、抗TL1A抗体duvakitugのPhase 2b維持（長期延長：LTE）データについて、潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis：UC）とクローン病（Crohn’s disease：CD）で導入期（14週）に反応した患者において、追加の維持期間（44週）でも有効性が持続したと発表した。
本リリースは、RELIEVE UCCD導入試験（14週、Phase 2b、NCT05499130）でduvakitugに反応した患者がRELIEVE UCCD LTE（Phase 2b、二重盲検ランダム化、NCT05668013）に移行し、維持期として450mgまたは900mgを皮下で4週ごとに投与し、合計で最大58週の曝露となる設計を要約している。
主要評価は疾患ごとに異なり、UCはmodified Mayo score（mMS）による臨床寛解、CDはSES-CDによる内視鏡反応とされる。なお今回の集団は導入反応者に限定されるため、母集団全体への外挿には注意が必要となる。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
IBD領域で注目されるTL1A標的について、導入反応例における約1年相当の持続データを提示した点は大きい。UCは臨床寛解、CDは内視鏡反応という疾患ごとの重要指標を用いている。一方、集団は導入反応者に限定されるため、母集団全体への期待値を過大に解釈しない注意が必要となる。Phase 3が進行中であり、維持での耐久性と用量反応を補強する材料となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Sanofi and Teva reported Phase 2b long-term extension (maintenance) data for duvakitug, an investigational anti-TL1A monoclonal antibody, in ulcerative colitis (UC) and Crohn’s disease (CD).
- Among induction responders entering the LTE, durable efficacy was reported through 44 weeks of maintenance with 450 mg or 900 mg subcutaneously every 4 weeks.
- At Week 44, UC clinical remission (mMS) was 58% (900 mg) / 47% (450 mg), and CD endoscopic response (SES-CD) was 55% (900 mg) / 41% (450 mg); safety was described as consistent with induction and generally well tolerated.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 赛诺菲与梯瓦公布在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的duvakitug（抗TL1A单抗，研发中）Phase 2b维持期/长期延伸（LTE）数据。
- 在导入期（14周）应答后进入LTE的人群中，450 mg或900 mg每4周一次皮下注射的维持治疗显示疗效可持续至维持44周。
- 维持44周时，UC临床缓解（mMS）为58%（900 mg）/47%（450 mg），CD内镜反应（SES-CD）为55%（900 mg）/41%（450 mg）；安全性被描述为总体耐受良好且与导入期一致。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Sanofi और Teva ने ulcerative colitis (UC) और Crohn’s disease (CD) में investigational anti-TL1A monoclonal antibody duvakitug के Phase 2b maintenance/LTE डेटा की रिपोर्ट की।
- Induction (14 सप्ताह) में response देने वाले मरीजों में, maintenance अवधि (44 सप्ताह) तक 450 mg या 900 mg subcutaneous हर 4 सप्ताह (q4w) देने पर efficacy के टिके रहने की बात कही गई।
- Week 44 पर UC clinical remission (mMS) 58% (900 mg) / 47% (450 mg) और CD endoscopic response (SES-CD) 55% (900 mg) / 41% (450 mg) बताया गया; safety को generally well tolerated और induction के अनुरूप बताया गया।
Sanofi press release: “Sanofi and Teva’s duvakitug phase 2b maintenance data demonstrated clinically meaningful durable efficacy in ulcerative colitis and Crohn’s disease” (Feb 17, 2026)
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-02-17-11-00-00-3239014