HR陽性・HER2陽性の転移性乳癌の維持療法にFDAがパルボシクリブ承認──PATINA試験の主要結果と安全性を整理

概要

　Pfizerは2026年6月24日、パルボシクリブ（IBRANCE）とトラスツズマブ（ペルツズマブ併用の有無を問わない）、内分泌療法を組み合わせた治療法について、米国食品医薬品局（FDA）から維持療法としての承認を得たと発表した。対象は、導入療法後のホルモン受容体陽性（HR陽性）かつヒト上皮成長因子受容体2陽性（HER2陽性）の局所進行性または転移性乳癌（MBC）の成人患者である。

　この亜型は乳癌全体のおよそ10％を占めるとされ、HR陽性・HER2陽性という組み合わせに特化した臨床試験はこれまで限られてきた。二重抗HER2療法と内分泌療法による初期治療で良好な反応を示した患者でも、その後に治療抵抗性が課題となる場合がある。本試験でAFTの主任研究者を務めたダナファーバーがん研究所（Dana-Farber Cancer Institute）のOtto Metzger氏は、この抵抗性が中心的な臨床課題であり続けていると説明している。今回の承認は、こうした維持療法の段階における選択肢の一つとして位置づけられる。一方で、全生存期間に関するデータは現時点で未成熟であり、長期的な影響の評価には今後の追跡を要する。