技術 2026.07.18

尋常性乾癬治療薬ザソシチニブの第3相結果をTakedaが発表──主要評価項目達成と安全性プロファイルを整理

主要評価項目達成と安全性プロファイルを整理

皮膚・アレルギー

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【Takedaの経口TYK2阻害薬ザソシチニブ（TAK-279）が、中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした2件の第3相試験で共主要評価項目を達成したと発表された】
【16週時点でPASI90達成率は半数を超え、PASI100達成率は平均約30％だったと報告された】
【安全性プロファイルは既存試験と一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかったが、承認申請は2026年度以降を予定している】

概要

　Takedaは2025年12月18日、経口チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害薬ザソシチニブ（TAK-279）について、中等症から重症の尋常性乾癬（plaque psoriasis）患者を対象とした2件の第3相試験のトップライン結果を発表した。両試験は共主要評価項目である静的医師総合評価（sPGA）0/1および乾癬皮疹重症度指数（PASI）75の達成率において、プラセボに対する優越性を示したと報告している。さらに、PASI90やPASI100を含む44項目の順位付き副次評価項目もすべて達成したという。ただし、ザソシチニブは規制当局の承認を受けていない開発中の薬剤であり、Takedaは2026年度から米国食品医薬品局（FDA）などへの承認申請を計画している段階だ。

詳細

発表元Takeda（TSE:4502／NYSE:TAK）
発表日2025年12月18日
対象疾患尋常性乾癬。中等症から重症の成人患者が対象。
試験デザイン「LATITUDE」プログラムの第3相無作為化二重盲検試験2件（NCT06088043、NCT06108544）。プラセボ対照および活性対照（アプレミラスト）を設定し、21カ国で693例と1108例がそれぞれ参加した。
主要結果共主要評価項目のsPGA0/1とPASI75（16週時点）でプラセボに対する優越性を示し、PASI90やPASI100を含む順位付き副次評価項目44項目すべても達成した。16週時点でPASI90達成率は半数を超え、PASI100達成率は平均約30％だったと報告された。
安全性忍容性は概ね良好で、第2b相試験までの結果と一致するプロファイルが示された。24週までの主な有害事象は上気道感染症、鼻咽頭炎、にきびで、新たな安全性シグナルは確認されなかった。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

2件の第3相試験で共主要評価項目と多数の副次評価項目を達成したとの報告だが、査読論文や学会発表を経る前のトップライン情報であり、承認申請も2026年度以降を予定する段階のため、臨床的位置付けの評価には今後の追加データが必要である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Takeda announced that its oral TYK2 inhibitor zasocitinib (TAK-279) met co-primary endpoints in two Phase 3 trials for moderate-to-severe plaque psoriasis.
At week 16, over half of patients achieved PASI90 and about 30% achieved PASI100.
Safety was consistent with prior studies with no new signals, though regulatory filing is not planned until fiscal 2026 or later.

中文摘要

注：AI辅助生成。

【武田宣布口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）在两项针对中重度斑块状银屑病的三期试验中达到共同主要终点】
【第16周时PASI90达成率超过半数，PASI100达成率约为30%】
【安全性与既往试验一致，未发现新信号，但申请上市计划在2026财年之后】

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

टेकेडा की मौखिक TYK2 अवरोधक zasocitinib (TAK-279) ने मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस पर दो फेज़ 3 ट्रायल्स में सह-प्राथमिक लक्ष्य हासिल किए।
16वें सप्ताह तक आधे से अधिक मरीज़ों ने PASI90 और लगभग 30% ने PASI100 हासिल किया।
सुरक्षा प्रोफ़ाइल पूर्व अध्ययनों जैसी रही, पर नियामक आवेदन 2026 वित्त वर्ष के बाद ही योजनाबद्ध है।

参考文献

Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment | Takeda Pharmaceuticals
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2025/takeda-zasocitinib-phase-3-plaque-psoriasis-data-once-daily-pill/