日本臨床薬理学会が「ヒト初回投与試験（FIH 試験）を含む 早期臨床試験のチェックリスト」を公開した。
「これまでヒトへ初めて投与を行う試験（FIH 試験）のほとんどは企業主体の新薬治験として行われており、FIH 試験の企画・実行を行った経験のあるアカデミアは数少ないのが現状」と指摘。専門家の不足などを踏まえて、「FIH 試験に関するチェックリスト
を作成し、関係への便に供することとした」と主旨を説明している。
ヒト初回投与試験(FIH 試験)を含む早期臨床試験のチェックリスト
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執筆/編集/審査監修/AI担当
星 良孝（ほし・よしたか）
ステラ・メディックス代表／ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。
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