PFバイオマテリアルを用いた骨格筋組織工学のための新規3Dバイオプリントシステム開発
ポリエチレングリコール（PEG）-フィブリノゲン（PF）バイオマテリアルを用いた骨格筋組織工学のための新しいエクストルージョン（加圧押出）に基づく3Dバイオプリンティングシステムが開発された。 PFは、生体適合性が高く、 […]
ダパグリフロジン、左室駆出率を問わずに症候性の慢性心不全治療薬としてEUで承認
アストラゼネカ社は23年2月7日、軽度の左室駆出率低下および左室駆出率の保たれた心不全を含む、左室駆出率を問わない症候性慢性心不全の治療薬としてダパグリフロジン（商品名フォシーガ）が欧州連合（EU）により承認されたことを […]
サノフィのデュピルマブが成人および青年における好酸球性食道炎（EoE）の治療薬としてる欧州委員会（EC）に承認
サノフィ社は23年1月30日、デュピルマブ（商品名デュピクセント）が従来の薬物療法で十分な効果が得られない、あるいは忍容性の低い成人および青年期の好酸球性食道炎（EoE）に対する欧州委員会（EC）に承認されたと発表した。 […]
GSKのJesduvroq（ダプロデュスタット）が、透析を受けている成人の慢性腎臓病関連貧血治療薬としてFDAの承認を取得
グラクソ・スミスクライン社は23年2月1日、同社の貧血治療薬であるJesduvroq（ダプロデュスタット、商品名ダーブロック）が、米国食品医薬品局（FDA）より、透析を4カ月以上受けている成人の慢性腎臓病の貧血治療薬とし […]
メルク社、ペムブロリズマブ（キートルーダ）と化学療法の併用が子宮内膜がん患者のPFSを改善すると発表、第3相試験の結果
メルク社は2023年2月3日、第3相NRG-GY018試験において、ペムブロリズマブ（キートルーダ）と標準化学療法であるカルボプラチンおよびパクリタキセルの併用が、ステージIII-IVまたは再発子宮内膜がん患者の治療にお […]
発作性夜間血色素尿症（PNH）患者においてイプタコパンは抗C5療法を上回る、第III相臨床試験結果
ノバルティス社は、2022年12月13日、抗C5抗体による前治療にもかかわらず貧血が残存している発作性夜間血色素尿症（PNH）の成人患者を対象とした経口単剤療法イプタコパンが抗補酵素（C5）療法に優ることを示す、第III […]
子供と成人のうつ病、不安、自殺念慮とアトピー性皮膚炎の関連性、システマティックレビューとメタアナリシスの結果
アトピー性皮膚炎（AD）は、小児および成人において、うつ病、不安症、自殺念慮と関連していることが知られている。システマティックレビューとメタアナリシスにより、成人のADとうつ病および不安、さらに小児のうつ病との間に有意な […]
ノバルティス社、鎌状赤血球症を対象としたクリザンリズマの第III相STAND試験に関する最新情報を発表
ノバルティス社は、クリザンリズマブの鎌状赤血球症の血管閉塞症（疼痛発作）への安全性と有効性を評価した第III相STAND試験の最新情報を提供した。これは2023年1月27日に発表された。 同試験の速報結果では、クリザンリ […]
ヤンセン社など開発グループ、HIVワクチンの第3相臨床試験を無効を理由に中止
ヤンセン社と国際コンソーシアムは、治験用HIVワクチンレジメンの第3相Mosaico試験について、プラセボと比較してHIV感染予防の効果が認められないため中止することを発表した。独立データ・安全性モニタリング委員会が予定 […]
ヤンセン社、多発性骨髄腫を対象としたシルタカブタゲン オートルユーセル（商品名カービクティ、CARVYKTI）のCARTITUDE-4試験で良好な結果を発表
ヤンセン社は2023年1月27日、再発難治性多発性骨髄腫患者を対象とした、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするCAR-T細胞療法シルタカブタゲン オートルユーセル（シルタセル、cilta-cel、商品名CARVYKTI […]
ヤンセン社、妊娠中の成人を対象とした胎児・新生児溶血性疾患（HDFN）治療薬で良好な結果を報告
ヤンセン社は、胎児・新生児溶血性疾患（HDFN）のリスクが高い妊娠中の成人を対象としたニポカリマブの安全性と有効性を確かめたUNITY第2相臨床試験で良好な結果が出たことを2023年2月6日に発表した。 HDFNは、胎児 […]
アッヴィの「カリプラジン（商品名VRAYLAR）」が大うつ病の併用療法としてFDAから承認を取得
アッヴィ社は、カリプラジン（商品名VRAYLAR）が、抗うつ薬治療が部分的に奏効した成人の大うつ病性障害（MDD）に対する補助療法として、米国食品医薬品局（FDA）から承認されたことを発表した。2022年12月16日、ア […]
アラガン・エステティック社、IMCAS World Congressで「Discover Your 360°」のアプローチを発表
アッヴィの子会社であるアラガン・エステティック社は、第24回 IMCAS (International Master Course on Aging Science) 世界大会において「Discover your 360 […]
ファイザー社、血友病Bを対象とした遺伝子治療薬の第3相試験で良好な結果を報告
ファイザー社は、中等症から重症の成人男性血友病Bを対象とした遺伝子治療薬fidanacogene elaparvovecの第3相BENEGENE-2試験の結果を発表した。 この試験では、安全性と忍容性が確認され、主要評価 […]
ファイザー社の「CIBINQO」、アトピー性皮膚炎治療における青年期の使用をFDAが承認
米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー社の医薬品アブロシチニブ（商品名CIBINQO）について、生物学的製剤を含む他の全身用医薬品で十分に疾患がコントロールできない、あるいはそれらの使用が望ましくない難治性、中等度から […]
16S rRNA遺伝子アンプリコンシーケンスによる野生ラットの人獣共通感染症病原体の検出に関する研究
16S rRNA遺伝子アンプリコンシークエンスが、野生のラットの人獣共通感染症の細菌の検出に使用できるかどうかを検証した。 研究者らは、野生のブラウンラットとブラックラットの腎臓サンプルのDNAを用い、16S rRNA遺 […]
皮膚科におけるVCの投資、患者ケアとヘルスケア市場への影響とは
ベンチャーキャピタル（VC）による資金調達は、医療、特に成長中のデジタルヘルス分野において、新しい技術やプロセスを臨床に取り入れる上で重要な役割を担っている。皮膚科でもVC投資が盛んになっているが、VCが患者のケアや医療 […]
肥厚性瘢痕およびケロイドの予防と治療に関するエビデンスに基づくアルゴリズムの最新情報、10年の進歩
肥厚性瘢痕とケロイドの予防と治療に関するエビデンスに基づくアルゴリズムがアップデートされた。 日本医科大学形成外科の小川令大学院教授による論文である。 前回のレビューは2010年に発表されたが、新たなランダム化比較試験に […]
スマート人工軟組織（Smart Artificial Soft Tissue）── 喉頭ペースメーカー植え込み訓練のための画期的なハイブリッドシミュレータ
スマート人工軟組織（Smart Artificial Soft Tissue）という新しいタイプの外科用シミュレータを紹介。 このハイブリッドシミュレータは、軟組織を模した費用対効果の高い炭素とシリコンから成る複合材によ […]
中国のショート動画共有プラットフォームにおける炎症性腸疾患＝IBD食事関連動画の情報の質
中国のショート動画共有プラットフォームにおける炎症性腸疾患（IBD）の食事管理に関連する動画の情報の質を評価。 TikTok、Bilibili、Kwaiから合計125の動画サンプルを収集し、独立した2人の医師が内容の包括 […]
急性期虚血性脳血管障害におけるTenecteplaseとAlteplaseの比較。TRACE-2試験の結果
TRACE-2試験は、急性期虚血性脳血管障害に対するtenecteplaseとalteplaseの有効性と安全性を比較した第3相多施設共同オープンラベル無作為化対照非劣性試験である。 1430人の参加者が登録され、ten […]
限局性腎細胞がんに対するニボルマブとイピリムマブの併用療法に関するCheckMate 914試験の結果
CheckMate 914試験は、限局性腎細胞がん切除後のニボルマブ＋イピリムマブアジュバント投与とプラセボ投与の有効性と安全性を評価することを目的とした二重盲検無作為化第3相臨床試験。 816人を対象として、ニボルマブ […]
発作性夜間血色素尿症（PNH）治療薬クロバリマブのグローバル第III相試験で有効性を示す結果
ロシュ社は、発作性夜間血色素尿症（PNH）を対象とした新規抗C5リサイクリングモノクローナル抗体crovalimabのグローバル第III相試験（COMMODORE 2）の有効性を示す結果を発表した。 リサイクルモノクロー […]
ロシュ社の新しい第III相試験でVabysmoが網膜静脈閉塞症（RVO）の視力改善、網膜液減少を示す
ロシュ社は、網膜静脈閉塞症（RVO）患者におけるVabysmoの視力改善および網膜液減少効果を評価した2つのグローバル第III相試験、BALATONおよびCOMINOから良好な結果を得たと発表した。 この試験では、Vab […]
