- 承認日と機関→2024年2月29日、欧州でのCEマーク承認。
- プラットフォーム構成→VARIPULSEカテーテル、TRUPULSEジェネレーター、およびCARTO 3システムから成る。
- 目的→症状性の薬剤抵抗性再発性発作性心房細動（AF）の治療。
- 技術の特徴→CARTO 3D心臓マッピングシステムと統合された初のPFAシステム。
- inspIRE試験の結果→最適なPFAアプリケーションを受けた参加者の80％が無再発を達成、主要な有害事象は0件。
- 治療の安全性と有効性→低いフルオロスコピー時間と良好な安全性プロファイルを報告。
- 開発企業→Biosense Webster, Inc.、ジョンソン＆ジョンソンメドテックの一部。
- 心房細動の影響→ヨーロッパで1100万人以上が心房細動に影響を受けている。
- 将来の見通し→心房細動は2030年までに有病率が最大70％増加すると予測。
