STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療機器と整形外科領域における新技術の臨床的意義を中立的に伝える医療科学メディアである。 今回は、ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック（Johnson & Johnson MedTech）が2025年10月13日に発表した、 組織温存型人工肩関節置換術システム「INHANCE INTACT」の米国上市を紹介する。 この新システムは、肩前方の重要筋である肩甲下筋（subscapularis）を温存しながら全人工肩関節置換術（TSA）を可能にすることを目的として設計されている。
- 【要点①】肩甲下筋温存術式を実現し、手術翌日からの肩可動を可能に。
- 【要点②】43種類の専用器具と個別3Dプランニング技術を統合した完全手術システム。
- 【要点③】外来・日帰り手術センターでの使用を想定した、最小侵襲・短期リハビリ対応設計。
INHANCE INTACTは、米国整形外科領域で増加傾向にある肩関節置換術に対して、 組織損傷を最小化し、早期回復を目指す新しい外科的アプローチを提供するものである。 肩甲下筋を切離する従来法では、術後疼痛、関節不安定性、腱断裂のリスクが高く、 最大6週間の固定が必要とされていた。 本システムでは、関節の視認性を保ちながら肩甲下筋を温存することで、 術翌日からの肩可動訓練が可能となる。
システム概要
- 製品名 → INHANCE INTACT Total Shoulder Replacement System
- 開発企業 → Johnson & Johnson MedTech（DePuy Synthes）
- 構成 → ステムレス型インプラント、43種類の専用器具、TRUMATCH個別化3D手術計画技術
- 適応術式 → 肩甲下筋温存型全人工肩関節置換術（Subscapularis-sparing TSA）
- 主な特徴 → 骨温存設計・患者特異的手術精度・安定した軟部組織バランスの再現
臨床的背景
米国では年間10万人以上が肩関節置換術を受けており、その市場は年率7.3%で成長し、2030年には25億ドル規模に達すると予測されている。 肩甲下筋は肩前方の主要筋であり、従来の三角胸筋間（deltopectoral）アプローチではこの筋を切離する必要があった。 これにより術後疼痛や再手術（revision surgery）の原因となる腱不全が発生していた。 INHANCE INTACTは、この問題に対し「筋温存」を基本コンセプトとして開発されたものである。
専門家コメント
シャロリン・ジョセ（Sharrolyn Josse）氏｜ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテック 関節再建部門 世界統括プレジデント：
「INHANCE INTACTは、患者が術翌日から肩を動かせるという臨床的成果を支えるために設計された、 意義ある技術革新です。外来手術への移行と早期社会復帰の両立を支援するものです。」
ポール・J・ファボリト医師（The Christ Hospital 整形外科）：
「INHANCE INTACTの器具設計は、解剖学的な肩関節再建を高精度に再現でき、 術後の肩甲下筋断裂という重篤な合併症を最小化できる。 今後、解剖学的人工肩関節置換の標準的システムとして期待できる。」
技術的特徴
- → 肩甲下筋切離を回避するサブスキャプラリス・スパリング設計
- → ステムレス型インプラントによる骨温存（Bone Preservation）
- → TRUMATCH 3Dプランニングによる個別化術前設計と精密ガイド
- → 術後疼痛と固定期間の短縮により早期リハビリ開始を実現
- → 外来手術センター（ASC）対応の最小侵襲プロトコル
AIによる情報のインパクト評価（参考）
★★★★☆（高い）
INHANCE INTACTは、整形外科手術における筋温存・早期可動・外来対応という3要素を統合した革新的プラットフォームである。 臨床的には術後疼痛と回復期間の短縮が期待され、 経済的には日帰り手術センターの拡大と医療コスト削減への寄与が見込まれる。 技術的成熟度は高く、臨床普及フェーズに移行した先進的手術支援システムと評価できる。
参考文献
Johnson & Johnson MedTech. “Johnson & Johnson Launches INHANCE INTACT: A Total Shoulder Replacement System Designed for Tissue-Sparing Surgery Providing Day-One Post-Op Mobility.” （発表日：2025年10月13日）
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-launches-inhance-intact-a-total-shoulder-replacement-system-designed-for-tissue-sparing-surgery-providing-day-one-post-op-mobility
