技術 2026.07.19

小細胞肺がんでBoehringer IngelheimとBioNTechが臨床試験提携──DLL3標的T細胞誘導剤とPD-L1/VEGF-A二重特異性抗体の併用を検証

DLL3標的T細胞誘導剤とPD-L1/VEGF-A二重特異性抗体の併用を検証

腫瘍（がん）

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】Boehringer IngelheimとBioNTechが進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）を対象とする第Ib/II相臨床試験の提携で合意した。
【要点②】DLL3/CD3T細胞誘導剤obrixtamigとPD-L1/VEGF-A二重特異性抗体pumitamig（BNT327/BMS-986545）を併用する。
【要点③】投与開始は2026年後半を予定し、両社はそれぞれの資産に対する権利を保持する。

概要

　Boehringer Ingelheimは、BioNTechとの臨床試験提携および供給契約を発表した。対象は進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）だ。SCLCは肺がんの中でも進行が速く、初回治療後1年以内にほぼ再発する難治性のがん種である。免疫チェックポイント阻害薬の併用により生存成績は改善したものの、多くの患者は数カ月以内に病勢進行に至り、予後は依然として厳しい。今回の提携では、腫瘍細胞への免疫攻撃を促す機序と、免疫抑制的な腫瘍微小環境に働きかける機序を組み合わせ、より持続的な腫瘍制御を目指す。

詳細

発表元Boehringer Ingelheim（BioNTechとの臨床試験提携・供給契約）
対象疾患進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）。肺がん全体の約15〜20％を占める進行の速いサブタイプ。
試験デザイン第Ib／II相試験。Boehringer Ingelheimが規制上の試験依頼者となり、BioNTechがpumitamigを供給する。
併用薬剤DLL3／CD3T細胞誘導剤obrixtamig（BI 764532）と、PD-L1／VEGF-A二重特異性抗体pumitamig（BNT327／BMS-986545、BioNTechとBristol Myers Squibbが共同開発）。
これまでの結果obrixtamigは一次治療のDAREON®-8試験（化学療法・atezolizumab併用）で確定奏効率68％、病勢制御率89％を報告。pumitamigは一次治療の第2相試験（化学療法併用）で確定奏効率76.3％、病勢制御率100％を報告している。いずれも単一試験の結果であり、両剤併用時の成績を示すものではない。
今後の予定試験は2026年後半に投与開始を予定する。両社はそれぞれの資産に対する権利を保持し、契約は相互に非独占的とされる。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

単一薬剤ではそれぞれ一定の奏効率が報告されているものの、両剤併用時の安全性・有効性は本試験による検証がこれからであり、現時点で臨床的意義を評価する段階にはない。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Boehringer Ingelheim and BioNTech agreed on a Phase Ib/II trial collaboration for extensive-stage small cell lung cancer.
The trial will combine the DLL3/CD3 T-cell engager obrixtamig with the PD-L1/VEGF-A bispecific antibody pumitamig (BNT327/BMS-986545).
Dosing is planned to begin in late 2026, with each company retaining rights to its own asset.

中文摘要

注：AI辅助生成。

【要点一】勃林格殷格翰与BioNTech就广泛期小细胞肺癌达成Ib/II期临床试验合作协议。
【要点二】试验将联合使用DLL3/CD3 T细胞衔接剂obrixtamig与PD-L1/VEGF-A双特异性抗体pumitamig（BNT327/BMS-986545）。
【要点三】给药预计于2026年下半年启动，双方各自保留其资产权利。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

बोह्रिंगर इंगेलहाइम और बायोएनटेक ने व्यापक-चरण लघु कोशिका फेफड़े के कैंसर के लिए फेज Ib/II परीक्षण साझेदारी पर सहमति जताई।
परीक्षण में DLL3/CD3 टी-सेल एंगेजर obrixtamig को PD-L1/VEGF-A द्विविशिष्ट एंटीबॉडी pumitamig (BNT327/BMS-986545) के साथ मिलाया जाएगा।
खुराक 2026 के उत्तरार्ध में शुरू होने की योजना है, और दोनों कंपनियाँ अपनी-अपनी संपत्ति के अधिकार बनाए रखेंगी।

参考文献

Boehringer Ingelheim to evaluate innovative combination of DLL3‑targeting T‑cell engager plus PD‑L1/VEGF‑A bispecific antibody in small cell lung cancer
https://www.boehringer-ingelheim.com/science-innovation/human-health-innovation/boehringer-biontech-partnership-advance-sclc-therapy