Parkinson病治療薬BIIB122の第2b相LUMA試験が主要評価項目未達──BiogenとDenaliが開発中止を発表
BiogenとDenaliが開発中止を発表
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】LRRK2阻害薬BIIB122の第2b相LUMA試験が、主要評価項目・副次評価項目とも未達だった。
- 【要点②】BiogenとDenaliは特発性Parkinson病における同薬剤の開発を中止する方針。
- 【要点③】LRRK2病的変異保有者を対象とする第2a相BEACON試験は、Denaliが単独で継続する。
概要
Biogenと Denali Therapeuticsは2026年5月21日、早期Parkinson病を対象としたLRRK2(ロイシンリッチリピートキナーゼ2)阻害薬BIIB122(DNL151)の第2b相LUMA試験について、主要評価項目と副次評価項目のいずれも達成しなかったと発表した。末梢および脳脊髄液中のバイオマーカーでは酵素活性の抑制が確認されたものの、臨床症状の進行抑制には結びつかなかった。両社はこの結果を踏まえ、特発性Parkinson病における同薬剤の開発を中止する一方、LRRK2の病的変異を持つ患者を対象とした第2a相BEACON試験は、Denaliが単独で継続する方針を示した。
- 発表元Biogen Inc.およびDenali Therapeutics Inc.
- 発表日2026年5月21日
- 対象疾患早期段階の特発性Parkinson病(30〜80歳、648例を対象とした第2b相試験)
- 試験デザイン多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験(LUMA試験)。BIIB122またはプラセボを最短48週間、最長144週間投与した。
- 主要結果主要評価項目(改変MDS-UPDRS Part II・III合算スコアの確認済み悪化までの期間)、副次評価項目とも、プラセボに対する優越性は示されなかった。
- 安全性・バイオマーカー末梢のLRRK2(phosphoserine 935)を90%超阻害し、脳脊髄液サブスタディではLRRK2活性バイオマーカー(phosphorylated Rab10)が約30%減少したが、忍容性は概ね良好だった一方、臨床的効果には結びつかなかった。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★☆☆☆
主要評価項目・副次評価項目とも未達となり特発性Parkinson病での開発が中止された一方、LRRK2病的変異保有者集団を対象としたBEACON試験の帰趨が今後の焦点となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- The Phase 2b LUMA trial of LRRK2 inhibitor BIIB122 failed to meet its primary and secondary endpoints in early Parkinson’s disease.
- Biogen and Denali plan to discontinue development of the drug for idiopathic Parkinson’s disease.
- Denali will continue the Phase 2a BEACON trial alone, targeting patients with pathogenic LRRK2 mutations.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 【要点一】LRRK2抑制剂BIIB122的2b期LUMA试验未能达到主要及次要终点。
- 【要点二】Biogen与Denali计划终止该药物在特发性帕金森病中的开发。
- 【要点三】针对携带LRRK2致病突变患者的2a期BEACON试验将由Denali单独继续推进。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- LRRK2 अवरोधक BIIB122 का फेज़ 2b LUMA परीक्षण प्राथमिक और द्वितीयक दोनों लक्ष्यों को पूरा करने में विफल रहा।
- Biogen और Denali इडियोपैथिक पार्किंसन रोग में इस दवा का विकास बंद करने की योजना बना रहे हैं।
- LRRK2 उत्परिवर्तन वाले रोगियों पर आधारित फेज़ 2a BEACON परीक्षण Denali अकेले जारी रखेगी।
Biogen and Denali Therapeutics Provide Update on Phase 2b LUMA Study of BIIB122 (DNL151) in Early-Stage Parkinson’s Disease
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-denali-therapeutics-provide-update-phase-2b-luma