全身性エリテマトーデス治療薬DZPの第3相結果をUCBとBiogenが発表──Lancet掲載データで有効性と安全性を整理
Lancet掲載データで有効性と安全性を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【第3相PHOENYCS GO試験の全結果が医学誌『The Lancet』に掲載された】
- 【主要評価項目のBICLA反応率で、DZP併用群がプラセボ群を有意に上回った】
- 【確認的な第3相PHOENYCS FLY試験が患者登録中で、今後の承認申請を見据える】
概要
UCBとBiogen Inc.は2026年5月29日付で、全身性エリテマトーデス（SLE）を対象とした未承認薬ダピロリズマブペゴル（DZP）の第3相PHOENYCS GO試験の全結果が、医学誌『The Lancet』に掲載されたと発表した。DZPは、Fc領域を持たないCD40L阻害薬として開発が進められている。同試験では、DZPと標準治療の併用が、プラセボと標準治療の併用と比較し、48週時点の疾患活動性を有意に改善したと報告された。一方で、最初の重要な副次評価項目（24週時点のBICLA反応率）は未達であり、以降の結果は多重性を調整していない点に留意が必要となる。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
SLE治療における未充足ニーズを踏まえた第3相結果だが、副次評価項目の一部が未達である点や確認的試験が進行中である点を踏まえ、現時点では限定的な評価にとどまる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Full results of the Phase 3 PHOENYCS GO trial of dapirolizumab pegol (DZP) for lupus were published in The Lancet.
- DZP plus standard therapy showed a significantly higher BICLA response rate at week 48 than placebo plus standard therapy.
- A confirmatory Phase 3 trial, PHOENYCS FLY, is enrolling patients ahead of a planned regulatory submission.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 狼疮治疗药物达匹罗利单抗聚乙二醇（DZP）第三期PHOENYCS GO试验完整结果发表于《柳叶刀》。
- DZP联合标准疗法在第48周的BICLA反应率显著优于安慰剂联合标准疗法。
- 确认性第三期PHOENYCS FLY试验正在招募患者，为未来申请上市做准备。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- ल्यूपस के लिए डैपिरोलिज़ुमैब पेगोल (DZP) के फेज़ 3 PHOENYCS GO ट्रायल के पूर्ण परिणाम द लैंसेट में प्रकाशित हुए।
- DZP और मानक उपचार के संयोजन ने 48वें सप्ताह में प्लेसिबो की तुलना में BICLA प्रतिक्रिया दर में उल्लेखनीय सुधार दिखाया।
- पुष्टिकरण के लिए फेज़ 3 PHOENYCS FLY ट्रायल में मरीजों का पंजीकरण जारी है, जो भविष्य में स्वीकृति आवेदन की तैयारी है।
UCB and Biogen Announce Publication in The Lancet of Positive Dapirolizumab Pegol (DZP) Phase 3 Study Results in Systemic Lupus Erythematosus
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/ucb-and-biogen-announce-publication-lancet-positive
ClinicalTrials.gov：PHOENYCS FLY試験（NCT06617325）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06617325
ClinicalTrials.gov：PHOENYCS GO試験（NCT04294667）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667
