エーザイとNuvation Bio、タレトレクチニブで独占ライセンス契約──ROS1陽性NSCLCで欧州など展開へ
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
エーザイとNuvation Bioは、抗がん剤タレトレクチニブについて、欧州をはじめとする各国（米国、中国、日本除く）での独占的ライセンス契約を締結したと発表した。
対象はROS1陽性非小細胞肺がんで、エーザイがライセンス地域で開発・薬事・商業化の独占的権利を取得し、Nuvation Bioはグローバル開発の主導と米国での商業権を保持するとしている。
- 【要点①】エーザイは、タレトレクチニブのROS1陽性非小細胞肺がん治療について、欧州など複数地域（米国、中国、日本除く）での独占的な開発・薬事・商業化権を取得する。
- 【要点②】契約条件は、契約一時金5000万ユーロに加え、薬事・販売マイルストン最大1億4500万ユーロ、売上に応じて10％台後半までの二桁ロイヤルティとしている。
- 【要点③】欧州での販売承認申請（MAA）は2026年前半までに行う予定で、その後カナダなどでも順次申請するとしている。
概要
エーザイとNuvation Bioは、タレトレクチニブ（一般名）について、長期的なグローバル展開の拡大を目的とした独占的ライセンス契約を締結した。
タレトレクチニブは、ROS1陽性非小細胞肺がんに対する次世代の経口ROS1高選択的チロシンキナーゼ阻害剤で、発表時点で米国、中国、日本において進行ROS1陽性非小細胞肺がんの適応で承認済としている。
契約により、エーザイは欧州、中東、カナダ、オーストラリアなどライセンス対象地域での開発・薬事・商業化を担い、Nuvation Bioはグローバル開発の主導と米国での商業権を維持するとしている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
本件は臨床データの更新ではなく、地域展開と商業化に関わる契約のニュースである。一方で、複数地域での独占権取得と申請計画が示され、ROS1陽性NSCLCの治療薬アクセスに影響し得る。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Eisai and Nuvation Bio signed an exclusive license agreement for taletrectinib in multiple territories excluding the U.S., China, and Japan.
- Eisai will hold exclusive rights for development, regulatory, and commercialization for ROS1-positive NSCLC in the licensed regions, while Nuvation Bio retains U.S. commercial rights and leads global development.
- Deal terms include 50 million euros upfront plus up to 145 million euros in regulatory and sales milestones, as well as tiered double-digit royalties up to the high teens based on sales in the licensed territories.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 卫材与Nuvation Bio宣布就taletrectinib达成独占许可协议，覆盖欧洲等多个国家和地区（不含美国、中国、日本）。
- 卫材获得许可区域内ROS1阳性NSCLC的开发、注册及商业化独占权；Nuvation Bio继续主导全球开发并保留美国商业权利。
- 协议包含5000万欧元预付款与最高1亿4500万欧元里程碑款，并按许可区域销售额支付最高至10％台后半的分级版税。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Eisai और Nuvation Bio ने taletrectinib के लिए एक एक्सक्लूसिव लाइसेंस समझौता किया है, जो अमेरिका, चीन और जापान को छोड़कर कई क्षेत्रों को कवर करता है।
- लाइसेंस क्षेत्रों में ROS1-पॉज़िटिव NSCLC के लिए विकास, नियामक और व्यावसायीकरण अधिकार Eisai के पास होंगे, जबकि Nuvation Bio वैश्विक विकास का नेतृत्व और अमेरिका में व्यावसायिक अधिकार बनाए रखेगा।
- डील में 50 मिलियन यूरो अग्रिम, अधिकतम 145 मिलियन यूरो तक के माइलस्टोन, और बिक्री के आधार पर उच्च 10％-टीन तक चरणबद्ध दो-अंकीय रॉयल्टी शामिल बताई गई है।
【企業ニュースリリース】エーザイとNuvation Bio 抗がん剤タレトレクチニブについて欧州をはじめとする各国（米国、中国、日本除く）における独占的ライセンス契約を締結（2026年1月13日）
https://www.eisai.co.jp/news/2026/news202603.html