J&J、アミバンタマブ＋化学療法で大腸がんに持続奏効示す──OrigAMI-1長期追跡結果
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
Johnson & Johnsonは、アミバンタマブ（EGFR/METを標的とする二重特異性抗体）と化学療法併用を評価した第1b/2相試験「OrigAMI-1」の長期追跡結果を発表し、RAS/BRAF野生型の転移性大腸がんにおける奏効と奏効持続の可能性を示したと述べた。
- 【要点①】第1b/2相OrigAMI-1の長期追跡で、アミバンタマブ＋FOLFOX/FOLFIRIは確認奏効率51%（追跡中央値16か月）と報告された。
- 【要点②】一次治療サブグループでは奏効率73%で、奏効期間中央値はデータカット時点で未到達とされた。
- 【要点③】治療関連有害事象による中止は9%で、新たな安全性シグナルは示されなかったとされた。
概要
転移性大腸がんでは分子標的薬と化学療法の併用が用いられる一方、治療抵抗性が課題となる。今回の発表は、EGFRとMETの2経路を同時に標的とするアミバンタマブを、FOLFOXまたはFOLFIRIと併用した臨床試験の長期追跡結果である。
奏効の確認、奏効の持続、安全性の継続評価が示され、同社は進行中の第3相試験で追加検証につなげる方針を示したとしている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
長期追跡で奏効の持続が示され、一次治療サブグループや肝転移例での結果も提示された点は注目される。ただし第1b/2相であり、確証は進行中の第3相結果に依存する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- J&J reported longer-term follow-up from the Phase 1b/2 OrigAMI-1 study of amivantamab plus FOLFOX or FOLFIRI in RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer.
- Confirmed ORR was 51% overall; the first-line subgroup ORR was 73%, with median duration of response not reached at the data cut.
- Safety was consistent with prior reports; treatment-related discontinuation was 9%, with no new safety signals reported.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 强生公布第1b/2期OrigAMI-1研究的长期随访：阿米万他单抗联合FOLFOX或FOLFIRI用于RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌。
- 总体确认客观缓解率为51%；一线亚组缓解率为73%，且在数据截点时中位缓解持续时间未达到。
- 安全性与既往报告一致；治疗相关不良事件导致停药为9%，未报告新的安全性信号。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- J&J ने RAS/BRAF वाइल्ड-टाइप मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर में amivantamab + FOLFOX/FOLFIRI के Phase 1b/2 OrigAMI-1 अध्ययन के दीर्घकालिक फॉलो-अप की रिपोर्ट की।
- कुल पुष्टि ORR 51% रही; पहली पंक्ति उपसमूह में ORR 73% था और डेटा कट पर median duration of response नहीं पहुँचा था।
- सुरक्षा प्रोफाइल पूर्व रिपोर्टों के अनुरूप रहा; उपचार-संबंधित कारणों से 9% में उपचार बंद किया गया और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं बताया गया।
【企業プレスリリース】RYBREVANT（amivantamab-vmjw） longer-term results show promising and durable responses in difficult-to-treat colorectal cancer
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-longer-term-results-show-promising-and-durable-responses-in-difficult-to-treat-colorectal-cancer
ClinicalTrials.gov：OrigAMI-1（NCT05379595）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05379595
