第一三共、TROP2陽性非扁平上皮NSCLCを対象にダトポタマブ デルクステカンの第3相試験を開始──TROPION-Lung17試験が始動
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第一三共は、TROP2バイオマーカー陽性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたダトポタマブ デルクステカンの第3相臨床試験を開始したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
要点
- TROP2バイオマーカー陽性患者を対象とした第3相試験を開始した。
- 二次治療における有効性と安全性を化学療法と比較評価する。
- TROP2 NMRを用いた前向き登録として初の第3相試験と位置付けられる。
概要
非小細胞肺がんでは、一次治療後に病勢が進行する患者も多く、二次治療以降における新たな治療選択肢が課題とされてきた。
第一三共は、TROP2バイオマーカーを用いて治療効果が期待される患者集団を前向きに特定する試みとして、ダトポタマブ デルクステカンの第3相臨床試験を開始した。
詳細
- 発表元第一三共
- 発表日2026年1月14日
- 対象疾患非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)
- 対象患者TROP2 NMR陽性の二次治療患者
- 試験デザイン国際共同第3相試験(TROPION-Lung17)。無作為化。
- 一次エンドポイント無増悪生存期間および全生存期間
- 比較対照ドセタキセル
- 予定症例数約400例
- 技術的特徴抗TROP2抗体薬物複合体(ADC)
- 位置付け非小細胞肺がんを対象とした同社9件目の第3相試験
AIによるインパクト評価
評価(参考):★★★★☆
バイオマーカーに基づく患者選択を前向きに検証する設計であり、今後の治療最適化に向けた知見を提供する可能性がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Daiichi Sankyo initiated a Phase 3 trial of datopotamab deruxtecan.
- The study targets TROP2 biomarker-positive non-squamous NSCLC patients.
- Efficacy and safety are compared with standard chemotherapy.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 第一三共启动了达托泊他单抗德鲁司替康的第三期临床试验。
- 研究对象为TROP2生物标志物阳性的非鳞状非小细胞肺癌患者。
- 该试验比较其与化疗方案的疗效和安全性。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Daiichi Sankyo ने डेटोपोटामैब डेरक्स्टेकैन का चरण 3 परीक्षण शुरू किया।
- अध्ययन TROP2 बायोमार्कर पॉजिटिव नॉन-स्क्वैमस NSCLC रोगियों पर केंद्रित है।
- प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना कीमोथेरेपी से की जा रही है।