協和キリン、ロカチンリマブの全世界権利を再取得──中等症～重症アトピー性皮膚炎で開発加速、2026年上半期に米国申請へ
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協和キリン株式会社は、ロカチンリマブの開発および商業化に関する全世界の権利を再取得し、中等症から重症のアトピー性皮膚炎に対する開発を加速すると発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】協和キリンがロカチンリマブのグローバル開発・商業化権を再取得。
- 【要点②】第3相ROCKET試験で主要評価項目を達成し、『The Lancet』に掲載。
- 【要点③】2026年上半期に米国で承認申請を計画。
概要
協和キリン株式会社は2026年1月30日、アムジェンとの提携契約終了に伴い、ロカチンリマブの開発および商業化に関する全世界の権利を再取得したと発表した。
ロカチンリマブはOX40受容体を標的とする抗体医薬であり、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象に開発が進められている。第3相ROCKET-IGNITE試験およびROCKET-HORIZON試験で主要評価項目を達成したとされ、結果は医学誌『The Lancet』に掲載された。
同社は2026年上半期に米国での承認申請を計画しており、その後、日本およびその他地域への展開を検討するとしている。現時点では各国規制当局による審査前の段階にある。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
第3相試験で主要評価項目を達成し、査読誌に掲載された点は開発段階として一定の前進を示す。一方、承認前であり、長期的な有効性や安全性、実臨床での位置付けについては今後の審査および追加データが重要となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Kyowa Kirin regained global rights to develop and commercialize rocatinlimab.
- Phase 3 ROCKET trials met primary endpoints in moderate-to-severe atopic dermatitis.
- U.S. regulatory submission is planned for the first half of 2026.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 协和麒麟重新获得rocatinlimab的全球开发与商业化权利。
- III期ROCKET研究达到主要终点。
- 计划于2026年上半年在美国提交上市申请。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद。
- क्योवा किरिन ने रोकेटिनलिमैब के वैश्विक विकास और व्यावसायीकरण अधिकार पुनः प्राप्त किए।
- फेज 3 ROCKET परीक्षणों ने प्राथमिक समापन बिंदु पूरे किए।
- 2026 की पहली छमाही में अमेरिका में नियामक आवेदन की योजना है।
協和キリン株式会社 プレスリリース（2026年1月30日）
https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260130_01.pdf
Emma Guttman-Yassky, Kenji Kabashima, Margitta Worm, et al. 『The Lancet』. 2026;407(10523):53-66.
https://www.sciencedirect.com/journal/the-lancet