中外製薬、CTLA-4スイッチ抗体「ROSE12」の非臨床成果を発表 ─ 腫瘍内Treg標的の新アプローチ
STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】中外製薬が、抗CTLA-4スイッチ抗体「ROSE12」の非臨床研究成果が国際誌に掲載されたと発表した。
- 【要点②】腫瘍組織で高濃度に存在するとされるATPに応答して活性化し、腫瘍内の制御性T細胞(Treg)を選択的に除去する設計が示された。
- 【要点③】同社によると、固形がんを対象とした第1相臨床試験を実施中だという。
概要
中外製薬株式会社は2026年1月28日、独自の抗体エンジニアリング技術「Switch-Ig」を適用した抗CTLA-4スイッチ抗体「ROSE12」の非臨床研究成果が、医学誌『Journal for ImmunoTherapy of Cancer』に掲載されたと発表した。
同社の説明では、ROSE12は腫瘍組織で高濃度に存在するとされるATPの環境下でCTLA-4に結合し、抗体依存性細胞傷害(ADCC)を介して腫瘍内のTregを選択的に除去する設計だという。
現時点の根拠はin vitro試験、マウスモデル、サルでの毒性試験などの非臨床データであり、臨床での有効性や安全性は今後の試験で検証される段階にある。
- 発表元中外製薬株式会社
- 発表日2026年1月28日
- 対象疾患固形がん
- 研究の背景がん免疫療法において、制御性T細胞(Treg)の制御と安全性の両立が課題とされる。
- 研究段階非臨床研究(in vitro試験、マウスモデル、サル毒性試験)。
- 主な知見ATP存在下でCTLA-4に結合し、ADCC活性を介して腫瘍内Tregの除去を狙う設計が示された。
- 抗腫瘍効果複数のがん細胞株移植マウスモデルで抗腫瘍効果が示されたとされる。
- 安全性同社は、マウスで全身性免疫反応の低減が示唆され、サルで忍容性が確認されたとしている。
- 技術的特徴「Switch-Ig」により、疾患部位選択的な結合を目指す設計。
- 次のステップ固形がんを対象とした第1相臨床試験を実施中。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
腫瘍環境に応答して活性化する設計は、標的分子に対する作用の部位選択性を狙うアプローチとして位置付けられる。一方、現時点では非臨床データに基づく報告であり、臨床での有効性と安全性、ならびに免疫関連有害事象のリスク評価は今後の試験結果に依存する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Chugai reported that preclinical results for the anti-CTLA-4 switch antibody ROSE12 were published in JITC.
- ROSE12 is designed to bind CTLA-4 in an ATP-dependent manner and to deplete intratumoral Treg cells via ADCC.
- A Phase 1 clinical study in solid tumors is ongoing, according to the company.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 中外制药称,抗CTLA-4开关抗体ROSE12的非临床研究发表于JITC。
- 该抗体被设计为在ATP存在下与CTLA-4结合,并通过ADCC清除肿瘤内Treg细胞。
- 公司表示,目前正在开展针对实体瘤的I期临床试验。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- चुगाई के अनुसार, एंटी-CTLA-4 स्विच एंटीबॉडी ROSE12 के प्रीक्लिनिकल नतीजे JITC में प्रकाशित हुए।
- ROSE12 को ATP-निर्भर तरीके से CTLA-4 से जुड़ने और ADCC के जरिए ट्यूमर में Treg कोशिकाओं को घटाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
- कंपनी के मुताबिक, ठोस ट्यूमर में फेज 1 क्लिनिकल अध्ययन चल रहा है।
中外製薬株式会社 プレスリリース(2026年1月28日)
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260128153000_1554.html
『ROSE12, a novel anti-CTLA-4 FcγRs binding-enhanced antibody activated by extracellular adenosine triphosphate』 Journal for ImmunoTherapy of Cancer
https://jitc.bmj.com/content/14/1/e013397