UCB、HS第3相BE HEARDの3年データをEHSFで発表へ──BIMZELXで炎症性病変完全消失40.1%
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UCBは、化膿性汗腺炎(HS)を対象とする第3相BE HEARD試験の3年データをEHSFで発表すると告知し、BIMZELX(bimekizumab)で炎症性病変(排膿トンネルを含む)の完全消失や、疾患重症度の大幅な改善が3年時点まで持続したとした。
- 【要点①】EHSF 2026で、BE HEARD(第3相)および延長試験(BE HEARD EXT)の3年データを提示(抄録4件)するとした。
- 【要点②】3年時点(観察例)で、炎症性病変の完全消失(IHS4-100)を40.1%が達成し、IHS4-90は59.1%、IHS4-75は77.4%と報告した。
- 【要点③】IHS4による重症割合はベースライン87.4%から3年14.7%へ低下し、軽症/非活動は0%から59.4%へ上昇、排膿トンネル数の平均も3.8から0.9へ低下したとした。
概要
UCBは2026年2月4日、化膿性汗腺炎(hidradenitis suppurativa: HS)を対象としたBE HEARD試験プログラムにおけるBIMZELX(bimekizumab)の3年データを発表した。
同社は、EHSF(European Hidradenitis Suppurativa Foundation)第15回会議(2026年2月4日〜6日、マルタ)で提示するとしている。
観察例(OC)解析として、炎症性病変(排膿トンネルを含む)の完全消失(IHS4-100)や、IHS4に基づく疾患重症度の改善が3年時点まで持続したと報告した。
同社の説明では、48週の二重盲検試験完了後に延長試験へ移行し、以降はオープンラベル投与としている。
- 発表元UCB
- 発表日2026年2月4日
- 学会EHSF 第15回会議(2026年2月4日〜6日、マルタ・サンジュリアン)
- 対象疾患化膿性汗腺炎(HS)中等症〜重症
- 薬剤BIMZELX(bimekizumab):IL-17AとIL-17Fを選択的に阻害
- 主要指標IHS4(International HS Severity Score System)およびIHS4改善率(IHS4-75/90/100)
- 3年の病変完全消失IHS4-100:40.1%(147/367、3年時点で評価できた例)
- 3年の高改善率IHS4-90:59.1%(217/367)、IHS4-75:77.4%(284/367)
- 重症割合の変化(IHS4)重症:87.4%(486/556)→14.7%(54/367、3年)
- 軽症/非活動の変化(IHS4)0.0%(0/556)→59.4%(218/367、3年)
- 排膿トンネル数平均(SD):3.8(4.3)→0.9(2.0)(3年)
- QOL主要な健康関連QOLアウトカムで「意味のある改善が3年まで持続」とする別解析を提示予定
- 解析の性質観察例(OC)。48週以降は延長試験(オープンラベル)で、維持投与はQ2WまたはQ4W(最終的に3年までにQ4Wへ移行)
- 試験BE HEARD I/II(第3相、合計1014例)+延長(BE HEARD EXT)
- 延長参加48週完了後、bimekizumab群から556例が延長へ。3年時点で病変カウント評価が367例
- 参考BE HEARD EXT:NCT04901195
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
HSで課題となる排膿トンネルを含め、炎症性病変の「完全消失(IHS4-100)」が3年で約4割と報告された点は、長期アウトカムの観点で注目される。一方で、3年データは延長試験における観察例(OC)であり、脱落や投与レジメンの変化を含めた解釈が必要である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- UCB said it will present 3-year data from the Phase 3 BE HEARD program and its extension (BE HEARD EXT) in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS) at EHSF 2026.
- At 3 years (observed cases), 40.1% achieved IHS4-100 (complete inflammatory lesion resolution); 59.1% and 77.4% achieved IHS4-90 and IHS4-75.
- Severe HS by IHS4 decreased from 87.4% at baseline to 14.7% at 3 years, while mild/inactive rose to 59.4%; mean draining tunnel count decreased from 3.8 to 0.9.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- UCB表示,将在EHSF 2026公布化脓性汗腺炎(HS)BE HEARD项目及延长期(BE HEARD EXT)的3年数据。
- 在3年时点(观察例)IHS4-100(炎症性病灶完全消退)为40.1%;IHS4-90与IHS4-75分别为59.1%与77.4%。
- 按IHS4评估的重症比例从基线87.4%降至3年14.7%,轻症/非活动升至59.4%;排脓隧道平均数由3.8降至0.9。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- UCB ने बताया कि वह EHSF 2026 में HS (hidradenitis suppurativa) के BE HEARD कार्यक्रम और उसके extension (BE HEARD EXT) के 3-वर्षीय डेटा प्रस्तुत करेगा।
- 3 साल पर (observed cases), 40.1% ने IHS4-100 (सूजन वाले घावों का पूर्ण消失) हासिल किया; IHS4-90 और IHS4-75 क्रमशः 59.1% और 77.4% रहे।
- IHS4 के अनुसार गंभीर रोग 87.4% से घटकर 14.7% हुआ, जबकि हल्का/निष्क्रिय रोग 59.4% तक बढ़ा; draining tunnel का औसत 3.8 से 0.9 हुआ।