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Novo Nordisk、CagriSemaが第3相REIMAGINE 2でsemaglutideに優越──HbA1c最大1.91%低下・体重14.2%減少

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今回の記事で伝える情報は次の通り。


要点
  • 第3相REIMAGINE 2(68週、2728例)でCagriSemaがsemaglutideに対しHbA1c低下と体重減少で優越性
  • 有効性評価(治療遵守を仮定)で、HbA1cは最大1.91%ポイント低下、体重は最大14.2%減少(CagriSema 2.4mg/2.4mg)
  • 安全性はインクレチン/アミリン系治療と整合的で、主な有害事象は消化器症状(多くは軽度~中等度)

概要

 Novo Nordiskは2026年2月3日、第3相REIMAGINE 2試験の主要結果を発表した。同社によれば、週1回皮下投与のCagriSema(cagrilintideとsemaglutideの固定用量配合)は、週1回semaglutideと比べ、68週時点でHbA1c低下および体重減少の両方で優越性を示した。

 主な比較として、治療遵守を仮定した解析では、CagriSema 2.4mg/2.4mgは平均HbA1c 8.2%から1.91%ポイント低下し、semaglutide 2.4mgの1.76%ポイント低下を上回った。体重は平均101kgから14.2%減少し、semaglutide 2.4mgの10.2%減少を上回ったとしている。CagriSema 2.4mg/2.4mgでは、15%以上の体重減少が43%、20%以上が24%に達したと説明されている。

詳細
  • 発表元Novo Nordisk A/S
  • 発表日2026年2月3日(試験結果の発表日として本文は2026年2月2日表記)
  • 対象疾患2型糖尿病
  • 研究の背景metforminでコントロール不十分な2型糖尿病成人を対象に、血糖指標と体重の改善を評価
  • 試験デザイン第3相試験(REIMAGINE 2)。68週。CagriSema(2.4mg/2.4mg、1.0mg/1.0mg)を、semaglutide(2.4mg、1.0mg)、cagrilintide(2.4mg)、プラセボと比較
  • 一次エンドポイント68週時点のHbA1c低下および体重減少(優越性を評価)
  • 主要結果有効性評価で、CagriSema 2.4mg/2.4mg:HbA1c-1.91%ポイント、体重-14.2%。semaglutide 2.4mg:HbA1c-1.76%ポイント、体重-10.2%。プラセボ:HbA1c+0.09%ポイント、体重-1.5%
  • 安全性安全性と忍容性は概ね良好とされ、主な有害事象は消化器症状(多くは軽度~中等度で時間とともに減少)
  • 臨床的含意2型糖尿病における血糖と体重の両面での改善を示したとして、治療選択肢となる可能性
  • 制限事項本記事は企業発表に基づく整理であり、詳細解析や学会発表での追加情報確認が必要
  • 次のステップ当局と2型糖尿病における規制上の進め方を協議予定。詳細結果は2026年の学会で発表予定

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★★☆

 2型糖尿病集団で、血糖指標(HbA1c)と体重減少の両面で週1回semaglutideを上回る結果が示された点は大きい。今後は詳細解析、規制当局との協議結果、承認申請の進展が焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • In the Phase 3 REIMAGINE 2 trial (68 weeks; 2,728 adults with type 2 diabetes), CagriSema showed superiority vs semaglutide for both HbA1c reduction and weight loss.
  • With full adherence assumed, CagriSema 2.4 mg/2.4 mg reduced HbA1c by 1.91%-points and body weight by 14.2% at week 68.
  • Safety was described as consistent with incretin and amylin-based therapies, with gastrointestinal events most common.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • Ⅲ期REIMAGINE 2(68周,2728例2型糖尿病)显示CagriSema在降糖与减重两方面均优于semaglutide。
  • 在假设完全依从的分析中,CagriSema 2.4mg/2.4mg使HbA1c下降1.91个百分点,体重下降14.2%。
  • 安全性与已知的肠促胰素/胰淀素相关治疗一致,常见不良事件为胃肠道反应。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • चरण 3 REIMAGINE 2 (68 सप्ताह; 2,728 टाइप 2 डायबिटीज़) में CagriSema ने semaglutide की तुलना में HbA1c और वजन घटाने—दोनों में श्रेष्ठता दिखाई।
  • पूर्ण उपचार-पालन मानने पर, CagriSema 2.4 mg/2.4 mg ने HbA1c को 1.91 प्रतिशत-बिंदु और वजन को 14.2% तक घटाया।
  • सुरक्षा प्रोफ़ाइल को इन्क्रेटिन और अमाइलिन-आधारित उपचारों के अनुरूप बताया गया; सबसे सामान्य दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी थे।


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