BMSの新型経口薬mezigdomide、第3相SUCCESSOR-2試験で主要評価項目達成 再発・難治性多発性骨髄腫のPFSを有意に改善
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Bristol Myers Squibbの経口薬mezigdomideが、第III相SUCCESSOR-2試験で主要評価項目を達成した。
- 再発または難治性多発性骨髄腫で、mezigdomide＋カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン併用は、カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン単独と比べて無増悪生存期間（PFS）を有意に改善した。
- 安全性は既知のプロファイルと概ね一致し、Bristol Myers SquibbのCELMoDプログラムとして2件目のポジティブ第III相試験となった。
概要
Bristol Myers Squibbは2026年3月9日、再発または難治性多発性骨髄腫（relapsed or refractory multiple myeloma：RRMM）を対象とした第III相臨床試験SUCCESSOR-2において、経口薬mezigdomideを含む併用療法が主要評価項目を達成したと発表した。
本試験では、mezigdomide、カルフィルゾミブ（carfilzomib）、デキサメタゾンを組み合わせた治療（MeziKd）が、カルフィルゾミブ＋デキサメタゾン（Kd）単独療法と比較して、無増悪生存期間（progression-free survival：PFS）を統計学的に有意かつ臨床的に意味のある形で改善した。
安全性については、mezigdomideおよび併用療法の既知の安全性プロファイルと概ね一致していた。現在、患者の全生存期間（overall survival：OS）および長期安全性について追跡が継続されている。
SUCCESSOR-2試験は、多施設共同ランダム化オープンラベル試験として実施され、mezigdomide併用療法と既存治療レジメンの有効性および安全性を比較評価した。試験の主要評価項目はPFSであり、副次評価項目にはOS、奏効率（overall response rate：ORR）、奏効期間（duration of response：DoR）、次治療までの期間（time to next treatment：TTNT）、微小残存病変陰性率（MRD negativity）などが含まれている。
mezigdomideは、Bristol Myers Squibbが開発する新しい免疫調節薬クラスであるCELMoD（Cereblon E3 Ligase Modulating Drug）の一つであり、既存のIMiD系薬剤よりも強い抗腫瘍作用と免疫活性化作用を持つよう最適化されている。
CELMoDは、標的タンパク質分解（Targeted Protein Degradation：TPD）技術に基づく薬剤群である。TPDは、従来の薬剤では作用が難しいとされていたタンパク質を分解することで疾患を制御する新しい創薬アプローチとして注目されている。
Bristol Myers Squibbは多発性骨髄腫領域においてIMiD薬剤を含むタンパク質分解薬を実用化した数少ない企業の一つであり、現在はCELMoD、Ligand-Directed Degrader（LDD）、Degrader Antibody Conjugate（DAC）など複数のモダリティを組み合わせた開発プログラムを進めている。
今回のSUCCESSOR-2試験は、mezigdomideにとって初めてのポジティブな第III相試験であり、Bristol Myers SquibbのCELMoD開発プログラムとしては2件目の成功例となる。詳細な試験結果は今後の医学学会で発表され、規制当局への提出も検討される予定である。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
再発または難治性多発性骨髄腫で、経口CELMoDであるmezigdomideが第III相試験で主要評価項目を達成した意義は大きい。とくに、Bristol Myers Squibbの標的タンパク質分解創薬プログラムが後期開発でも成果を示しつつある点は、今後の治療選択肢拡大につながる可能性がある。一方で、現時点ではトップライン結果であり、OS、長期安全性、具体的な効果量の確認が今後の評価に重要となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Bristol Myers Squibb announced that oral mezigdomide met the primary endpoint in the Phase III SUCCESSOR-2 trial in relapsed or refractory multiple myeloma.
- The combination of mezigdomide, carfilzomib, and dexamethasone significantly improved progression-free survival compared with carfilzomib plus dexamethasone alone.
- Safety was broadly consistent with the known profile, and this represents the second positive Phase III study in the company’s CELMoD program.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 百时美施贵宝宣布，口服药mezigdomide在复发或难治性多发性骨髓瘤的III期SUCCESSOR-2研究中达到主要终点。
- mezigdomide联合carfilzomib和dexamethasone较单用carfilzomib加dexamethasone显著改善无进展生存期。
- 安全性总体与既往已知特征一致，这是该公司CELMoD项目中第二项阳性的III期研究。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद。
- Bristol Myers Squibb ने घोषणा की कि oral mezigdomide ने relapsed or refractory multiple myeloma में Phase III SUCCESSOR-2 trial का primary endpoint हासिल किया。
- Mezigdomide, carfilzomib और dexamethasone के संयोजन ने carfilzomib plus dexamethasone की तुलना में progression-free survival में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया。
- Safety profile सामान्य रूप से ज्ञात जानकारी के अनुरूप रही, और यह कंपनी के CELMoD program में दूसरी positive Phase III study है。
Bristol Myers Squibb Announces Positive Phase 3 Results from the SUCCESSOR-2 Study of Oral Mezigdomide in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Phase-3-Results-from-the-SUCCESSOR-2-Study-of-Oral-Mezigdomide-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx
