MBL産生腸内細菌目細菌感染症へのセフィデロコル実臨床データをShionogiが発表──CIRCE試験の治癒率と生存率を整理
CIRCE試験の治癒率と生存率を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- スペインで実施した後ろ向き観察研究（CIRCE試験）は、メタロベータラクタマーゼ（MBL）産生腸内細菌目細菌感染症の患者232例を対象に、セフィデロコル（Fetroja／Fetcroja）の実臨床下での効果を検討した。
- 投与14日目の臨床治癒率は68％、28日目の全生存率は83％と報告された。
- 有害事象は診療録レビューで収集され、既知の安全性プロファイルを超える新たな安全性シグナルは認められなかった。
概要
Shionogi（本社：大阪）は2026年4月8日、独ミュンヘンで開催された欧州臨床微生物学感染症学会（ESCMID）の年次総会「ESCMID Global 2026」において、セフィデロコルに関する実臨床データを発表した。カルバペネム系抗菌薬を含むほぼ全てのベータラクタム系抗菌薬を不活化するMBL産生腸内細菌目細菌は、世界保健機関（WHO）が重要な健康脅威の一つに位置付ける病原体である。CIRCE試験はスペインの複数施設で実施された後ろ向き観察研究で、こうした難治性感染症患者におけるセフィデロコル使用の効果と安全性を診療録に基づき検討した。対象患者は免疫抑制状態や集中治療室入室例を含む重症患者が一定割合を占めており、結果は実臨床下での参考情報として位置づけられる。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
対照群を伴わない後ろ向き観察研究であり、既存の安全性プロファイルを裏付ける追加的なエビデンスという位置づけにとどまる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Shionogi presented real-world data on cefiderocol (Fetroja/Fetcroja) from Spain’s retrospective CIRCE study at ESCMID Global 2026.
- Among 232 patients with MBL-producing Enterobacterales infections, clinical cure at day 14 was 68% and overall survival at day 28 was 83%.
- No new safety signals beyond the known profile were identified through medical record review.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 盐野义在ESCMID Global 2026上公布了西班牙回顾性CIRCE研究中头孢地尔（Fetroja/Fetcroja）的真实世界数据。
- 232例产MBL肠杆菌目细菌感染患者中，第14天临床治愈率为68%，第28天总生存率为83%。
- 通过病历审查未发现超出已知安全性特征的新安全信号。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- शियोनोगी ने ESCMID Global 2026 में स्पेन के CIRCE अध्ययन से सेफिडेरोकोल (Fetroja/Fetcroja) का वास्तविक-विश्व डेटा प्रस्तुत किया।
- MBL-उत्पादक एंटरोबैक्टीरेल्स संक्रमण वाले 232 रोगियों में 14वें दिन 68% नैदानिक इलाज दर और 28वें दिन 83% समग्र उत्तरजीविता दर रही।
- चिकित्सा रिकॉर्ड समीक्षा में ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइल से परे कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
ESCMID Global 2026: Shionogi presents new real-world data highlighting clinical effectiveness of Fetroja/Fetcroja (cefiderocol) in MBL-producing Enterobacterales infections
https://www.shionogi.com/global/en/news/2026/04/20260408.html
