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BioNTech SEおよびDuality Biologics (Suzhou) Co., Ltd.(DualityBio)は、プラチナ系抗がん剤耐性の卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹膜がんの患者を対象とした、次世代抗体薬物複合体(ADC)候補であるBNT325/DB-1305に対して、FDAからファストトラック指定を受けたことを発表した。この指定は1〜3回の全身療法を既に受けた患者を対象とした治療の開発を促し、承認審査を迅速化することが期待されるという。

  • 発表元→BioNTech SEおよびDuality Biologics (Suzhou) Co., Ltd.
  • 発表日→2024年1月31日
  • 研究の目的→プラチナ系抗がん剤耐性の卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹膜がんを対象としたBNT325/DB-1305の開発促進
  • ADCの概要→BNT325/DB-1305は、TROP2(trophoblast cell-surface antigen 2)を標的とする次世代抗体薬物複合体で、多様な腫瘍タイプで過剰発現しているTROP2を標的とする
  • 臨床試験→TROP2を発現する進行固形腫瘍患者を対象とした進行中の第1/2相試験(NCT05438329)の評価中
  • 将来への展望→ファストトラック指定により、BNT325/DB-1305の開発と承認審査の迅速化を後押し

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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