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アステラス製薬は、生化学的リスクの高い、再発非転移性ホルモン感受性前立腺がん(nmHSPC)を呈する成人男性を対象に、エンザルタミドの単独療法またはアンドロゲン遮断療法(androgen deprivation therapy、ADT)との併用療法としての使用を推奨する肯定的な意見を欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)から受けたことを発表した。この治療法は、サルベージ放射線療法の適用とならない患者に対する追加治療オプションを提供し、前立腺がんの広範な病態に対するエンザルタミドの有効性と安全性データを補完するものになると説明されている。

  • 発表元→アステラス製薬
  • 発表日→2024年3月22日
  • 研究の目的→生化学的再発のリスクが高い、非転移性ホルモン感受性前立腺がん(nmHSPC)患者の治療
  • 治療法の概要→エンザルタミドの単独療法またはアンドロゲン遮断療法との併用
  • 臨床試験→第3相試験EMBARKの結果に基づく。この結果は、2023年の米国泌尿器科学会年次総会でのプレナリーセッションで発表され、その後ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載
  • 将来への展望→この肯定的なCHMP意見は、全27の欧州連合(EU)加盟国およびアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーでの医薬品承認権限を持つ欧州委員会(EC)によってレビューされる予定という

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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