再発または難治性FLにCAR T細胞療法ブレヤンジが迅速承認、FDA
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Bristol Myers Squibbは、再発または難治性のFLに対する新たな治療法として、リソカブタゲンマラルユーセル製剤がFDAから迅速承認を取得したことを発表した。この承認は、反応率および反応期間に基づいており、今後の臨床試験での有効性の確認が条件となる。
- 発表元→Bristol Myers Squibb
- 発表日→2024年5月15日
- 研究の目的→再発または難治性のFLの治療におけるBreyanziの有効性と安全性を評価すること
- 臨床試験→第2相試験TRANSCEND FLは、再発または難治性FL患者におけるCAR T細胞療法の有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験
- 結果の要約→試験に参加した患者の95.7％がBreyanziに反応し、77.1％が18カ月後も反応を維持
