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Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認

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Eli Lillyは、ADの早期症候性段階の成人に対する治療薬として、ドナネマブ(350mg/20mL月1回の静脈内注射)のFDA承認を受けた。この承認は、軽度認知障害(MCI)や軽度の認知症段階のAD患者を対象としている。

  • 発表元→Eli Lilly
  • 発表日→2024年7月2日
  • 研究の目的→アルツハイマー病の早期症候性段階の治療としてのドナネマブの有効性と安全性の評価
  • 試験データ→第3相試験TRAILBLAZER-ALZ 2でドナネマブは18カ月で認知機能と生活機能の低下を最大35%遅らせ、次の臨床段階に進行するリスクを最大39%減少させた
  • 重要なポイント→アミロイド斑の除去後に治療を中止できる唯一のアミロイド斑標的治療法
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