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AbbVieは、ウパダシチニブの新しい適応症としてGCA治療のための申請をFDAおよびEMAに提出したことを発表した。GCAは中大動脈の自己免疫疾患で、頭痛や顎の痛み、視力の変化、さらには急な視力喪失を引き起こすことがある。
- 発表元→AbbVie
- 発表日→2024年7月12日
- 申請内容→GCA治療のためのウパダシチニブの適応拡大申請
- 臨床試験→第3相試験SELECT-GCAで、ウパダシチニブ15 mgが26週間のステロイド漸減療法と組み合わせて持続的な寛解を達成
- 安全性プロファイル→ウパダシチニブのGCA患者における安全性は、既存の適応症と概ね一致
- GCAの概要→GCAは中大動脈の自己免疫疾患で、頭痛、顎の痛み、視力の変化、急な視力喪失を引き起こす可能性がある
- ウパダシチニブの特徴→ウパダシチニブは、JAK-1を優先的に阻害するJAK阻害剤であり、複数の免疫介在性炎症疾患で研究されている
