STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品および治療法の最前線における重要な進展を中立的に報じることに注力している。今回は、GSKが発表したドスタルリマブ（Dostarlimab、商品名Jemperli、ジェンペルリ）に関する米国食品医薬品局（FDA）からの適用拡大の承認について紹介する。
GSKは、FDAがドスタルリマブをカーボプラチンおよびパクリタキセル（化学療法）との併用療法として、進行性または再発性子宮内膜がんの成人患者に対する治療として承認拡大したと発表した。この承認は、以前の適応症に加えて、MMRpまたはMSSを持つ腫瘍を対象に拡大された。これらの腫瘍は、子宮内膜がん患者の70-75％を占め、限られた治療オプションしかない患者に新たな希望をもたらす。
- 発表元→GSK
- 発表日→2024年8月1日
- 臨床試験→RUBY第3相試験Part 1では、ドスタルリマブと化学療法を併用することで、化学療法単独と比較して統計学的に有意な全生存期間（OS）の延長が確認された
- 試験結果→ドスタルリマブと化学療法の併用により、死亡リスクが31％減少し、中央値で16.4カ月のOSの改善が示された
- 治療の意義→この承認拡大により、米国の進行性または再発性子宮内膜がん患者に新たな治療オプションが提供される
