STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発の進展と中断を含め、科学的根拠に基づく最新情報を精選して発信するメディアである。治療法の進退は患者や臨床現場に大きな影響を与えることから、臨床試験の中止も重要な検討材料として報じる必要がある。今回紹介するのは次の通り。
AstraZenecaは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（metastatic castration-resistant prostate cancer：mCRPC）を対象に進行していた第3相試験「CAPItello-280」を中止すると発表した。この試験では、Truqap（一般名カピバセルチブ）をドセタキセルおよびアンドロゲン除去療法（ADT）と併用した治療と、ドセタキセル＋ADT＋プラセボとの比較が行われていたが、独立データモニタリング委員会（IDMC）の中間解析により、主要評価項目である画像上の無増悪生存期間（rPFS）および全生存期間（OS）を最終的に達成する可能性が低いと判断された。
- 発表元→AstraZeneca
- 発表日→2025年4月29日
- 対象試験→第3相試験CAPItello-280
- 試験目的→Truqap＋ドセタキセル＋ADTと、ドセタキセル＋ADT＋プラセボとの比較による有効性と安全性の評価
- 対象疾患→転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
- 評価項目→主要評価項目はrPFSとOS、その他副次評価項目としてPTEN状態別の効果、疼痛進行までの期間、骨関連事象までの期間など
- 試験登録数→1,033名（組織学的に確認された前立腺腺がんの成人患者）
- 試験中止理由→中間解析で主要評価項目の達成見込みが低いと判断されたため
- 安全性→既存の試験と同様の安全性プロファイルを維持
- 今後の方針→被験者への適切なフォローアップを実施し、得られたデータを今後の研究に活用
