STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医療、技術の最前線で生まれる新たな発見や臨床研究の進展を、専門的な視点で報じることを目的としたメディアである。本サイトでは、治療法の進化と疾患の理解を深める上で重要な研究成果に着目し、日々の医療実践に貢献する情報を読者に届けている。今回の記事で伝える情報は次の通り。
Grifolsは、乾性角結膜炎（DED）の治療を目的とした免疫グロブリン（IG）点眼薬「GRF312 Ophthalmic Solution」の第2相試験に向けて、米国食品医薬品局（FDA）より治験新薬申請（IND）の承認を取得したと発表した。本剤が実用化されれば、IGによる世界初の眼表面治療薬となる可能性がある。
- 発表元→Grifols
- 発表日→2025年5月21日
- 研究の背景→DEDは世界で1億人以上に影響を及ぼす慢性炎症性疾患であり、現在の治療では十分な効果を得られない患者が多い
- 研究の目的→IG点眼薬の安全性、忍容性および有効性を評価し、DEDに対する新たな治療選択肢を提供する
- 試験デザイン→被験者100人を対象とした第2相試験。2025年第3四半期に開始予定
- 先行試験→University of Illinois College of Medicineにて実施された第1/2相試験では、有意な改善が確認され、副作用の頻度もプラセボと差がなかった
- 共同開発→Selagine社とGrifolsが共同で開発。Grifolsが世界的な開発・製造権を有する
- 治療メカニズム→IGの広範な抗炎症作用と免疫調節作用に基づき、人工涙液や既存の抗炎症薬よりも優れた可能性が示唆されている
- 注目点→DEDに対する初の免疫グロブリン製剤として、既存治療に効果が見られない患者への福音となる可能性がある
