STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品、バイオテクノロジー、科学技術、環境、経済、健康に関わる多様な分野の最新情報を厳選し、信頼性の高い視点で発信するメディアである。業界動向から新薬承認、規制、企業戦略まで、日々の意思決定に影響を及ぼす重要な情報を伝えている。今回紹介するのは次の通り。
Teva Pharmaceuticalsは2025年8月28日、米国食品医薬品局（FDA）より、リラグルチド注射（商品名サクセンダ）のジェネリック医薬品としての承認を取得し、即日米国市場での発売を開始した。
リラグルチド注射は、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬に分類される医薬品であり、減量と体重管理を目的として、カロリー制限と運動の併用を前提に使用される。適応は、体重関連の健康問題を持つ成人の肥満および過体重の患者、ならびに体重60㎏以上の小児肥満患者（12～17歳）に及ぶ。
同剤は、GLP-1受容体作動薬としては米国で初めてのジェネリック医薬品であり、増加し続ける肥満症治療薬需要に対して、より幅広いアクセスを可能にする可能性がある。
- 発表元→Teva Pharmaceuticals
- 発表日→2025年8月28日
- 対象医薬品→リラグルチド注射（一般名、商品名サクセンダ）
- 承認→米国食品医薬品局（FDA）
- 適応症→成人の肥満または過体重で体重関連疾患を有する患者、小児（12〜17歳、体重60㎏以上）の肥満
- 作用機序→GLP-1受容体作動薬として、食欲抑制や胃排出遅延を通じて体重減少に寄与
- 投与→食事療法および運動療法と併用
- 安全性上の注意→甲状腺髄様がんのリスク、膵炎、低血糖、腎障害、胃腸障害、心拍数増加、胆嚢疾患など
- 副作用（成人）→吐き気、下痢、便秘、注射部位反応、頭痛、低血糖、疲労、胃部不快感
- 副作用（小児）→発熱、胃腸炎
- 年間売上（サクセンダ）→1億6500万ドル（2025年6月時点）
- ジェネリックとしての意義→GLP-1製剤におけるアクセス向上と医療費抑制に貢献
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★☆☆（★3つで3番目の評価）
