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Astellasは2025年9月19日、厚生労働省からアバシンカプタド ペゴルについて、加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）の進行抑制を対象とする条件付き承認を取得したと発表した。日本ではこれまでGAに対する承認薬が存在せず、本剤が初めての治療選択肢となる。
GATHER1試験では12カ月時点でGA病変進行を35％抑制、GATHER2試験では18％抑制と、いずれも統計学的有意な結果を示した。効果は6カ月から観察され、2年間持続したと報告されている。また、副作用による中止率は2％未満とされ、安全性も比較的良好であった。
GAはAMDの進行形態の一つで、不可逆的かつ進行性の視力障害を引き起こす。日本では約10万人が罹患していると推計され、治療法が存在しなかったため、今回の承認は臨床現場において大きな意味を持つ。
- 発表元→Astellas Pharma Inc.
- 発表日→2025年9月19日
- 対象疾患→加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）
- 承認内容→日本におけるGA進行抑制の条件付き承認
- 試験結果→GATHER1試験で35％抑制、GATHER2試験で18％抑制（12カ月時点）
- 副作用→治療中止に至ったのは2％未満
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