STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医療、テクノロジー、環境など、幅広い分野における最新の研究成果や社会的な動きを紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で世界の注目すべき出来事を日々伝え、専門的な知見を交えて発信している。今回紹介するのは次の通り。
Bayerの完全子会社であるBlueRock Therapeuticsは、パーキンソン病治療を目的とした細胞治療薬候補ベムダネプロセルの第3相試験「exPDite-2」で最初の患者への投与が行われたことを発表した。この試験は、同種多能性幹細胞由来のドパミン神経前駆細胞を移植する治療法を検証する初の第3相試験であり、無作為化・偽手術対照・二重盲検デザインで進められている。
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★☆（新しい細胞治療の実用化に向けた重要な一歩だが、有効性の確証にはさらなるデータが必要）
- 発表元→BlueRock Therapeutics（Bayer傘下）
- 発表日→2025年9月22日
- 研究対象→パーキンソン病
- 治療薬候補→ベムダネプロセル（BRT-DA01）
- 試験名→第3相試験「exPDite-2」
- 試験デザイン→多施設共同、無作為化、偽手術対照、二重盲検
- 被験者数→約102人を予定
- 一次エンドポイント→78週時点での運動日誌による有効時間（ON時間）の変化（不随意運動を伴わない時間）
- 背景→第1相試験では12例で安全性が確認され、24カ月時点で有害事象なし。有効性に関しても二次評価項目で改善傾向が報告されていた。
- 規制上の位置付け→FDAよりFast TrackおよびRMAT指定を取得済み
