Labcorp、FDA初承認のアルツハイマー病向け血液検査「Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio」を全米展開へ
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米国の臨床検査大手Labcorp（ラボコープ）は、アルツハイマー病の診断補助に用いる血液検査として、米国食品医薬品局（FDA）から初めて承認を受けた「Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio」を全国展開すると発表した。これにより、侵襲性の高い検査に代わる新たな診断手段が実現する。今回の記事で伝える情報は次の通り。
2025年8月18日、Labcorpはアルツハイマー病の早期診断を支援する新しい血液検査「Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio」を発表した。本検査は、米国FDAが初めて承認した血液ベースの体外診断用検査（IVD）で、富士レビオ社が開発した。
この検査は、アルツハイマー病の特徴であるアミロイドβの沈着を血液中から検出し、脳脊髄液（CSF）検査やPETスキャンに匹敵する精度を提供する。臨床試験では、陽性的中率92%、陰性的中率97%という高い信頼性が報告された。
Labcorpの最高医療責任者ブライアン・キャベニー博士は、「この血液検査により、診断までに数年を要していたプロセスを大幅に短縮できる。患者や家族、医師がより早く対応を始められる」と述べた。さらに、アルツハイマー病協会が発表した新しい臨床ガイドラインでも、血液バイオマーカーの活用が推奨されている。
本検査は、認知機能の低下を示す50歳以上の成人を対象としており、医療機関または全米2,200か所のLabcorp患者サービスセンター（PSC）で採血が可能。スクリーニング目的ではなく、臨床情報と併せて診断補助に用いることが前提となる。
本検査は、同年4月にLabcorpが発表した研究用途の「pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio」検査を発展させたものであり、より高い臨床的妥当性とアクセス性を実現している。
- 発表元→ Labcorp
- 発表日→ 2025年8月18日
- 検査名→ Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio
- 開発企業→ 富士レビオ（Fujirebio Diagnostics, Inc.）
- 規制状況→ 米国FDA承認（初のアルツハイマー病向け血液検査）
- 臨床性能→ 陽性的中率92%、陰性的中率97%
- 提供拠点→ 全米2,200か所のLabcorp患者サービスセンター
- 対象→ 認知症症状のある50歳以上の成人
- 特徴→ 採血のみで非侵襲的に脳内病変を評価可能
AIによる情報のインパクト評価（参考）：
短評：アルツハイマー病診断における「血液検査時代」の到来を象徴する画期的成果。高精度・低侵襲の検査普及が期待され、認知症医療の早期介入を大きく推進する可能性が高い。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.
- Labcorp launched the Lumipulse® pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio, the first FDA-cleared blood test for Alzheimer’s disease.
- The test, developed by Fujirebio Diagnostics, detects amyloid plaques through a simple blood draw with 92% PPV and 97% NPV.
- Available nationwide through Labcorp’s 2,200 Patient Service Centers for adults aged 50+ showing cognitive decline.
🇨🇳中文摘要
注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。
- Labcorp推出首个经美国FDA批准的阿尔茨海默病血液检测——Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio。
- 该检测由富士莱比奥公司开发，通过简单的血液采样检测淀粉样斑块，阳性预测值92%，阴性预测值97%。
- 适用于出现认知障碍迹象的50岁以上成人，在Labcorp全美2200个采样点提供。
🇮🇳हिन्दी सारांश
ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।
- Labcorp ने Lumipulse pTau-217/Beta Amyloid 42 Ratio नामक रक्त परीक्षण लॉन्च किया, जो अल्ज़ाइमर रोग के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहला परीक्षण है।
- यह परीक्षण, Fujirebio Diagnostics द्वारा विकसित, रक्त नमूने से अमाइलॉयड पट्टिकाओं का पता लगाता है (92% PPV, 97% NPV)।
- यह अब पूरे अमेरिका में Labcorp के 2,200 सेवा केंद्रों पर उपलब्ध है, 50 वर्ष से अधिक उम्र के संज्ञानात्मक गिरावट वाले वयस्कों के लिए।