アルツハイマー病抗体レカネマブ、英国で4週に1回の静注維持投与を承認、初期治療後の長期レジメンに新選択肢
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エーザイとバイオジェンは、アルツハイマー病治療抗体レカネマブについて、英国規制当局（MHRA）が4週に1回の静注維持投与を承認したと発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
概要
レカネマブは、アルツハイマー病の早期ステージ（軽度認知障害・軽度認知症）に対する抗Aβ抗体として開発され、既に英国では初期治療レジメンが承認されている。
今回の承認により、18カ月の隔週投与でプラークを低下させた後、4週に1回の静注へ切り替える長期維持投与が可能になった。
維持治療は、進行速度の再上昇を抑えるために重要とされ、患者の生活機能の維持期間を延ばすことが期待される。
詳細
発表元→ エーザイ、バイオジェン
発表日→ 2025年11月14日
対象→ 早期アルツハイマー病（ApoEε4ヘテロ接合体または非保有の成人）
治療レジメン→
初期治療として10mg/kgの隔週投与（18カ月間）が実施され、その後10mg/kgの4週に1回の静注維持に移行できる。
技術的特徴→
レカネマブは可溶性Aβプロトフィブリルと不溶性プラークの双方を標的とする抗体で、この二重作用はタウの蓄積にも影響し得るとされる。
背景→
ADでは治療中断によりバイオマーカーが再上昇し、進行速度がプラセボ相当まで戻るとの報告があるため、維持治療の継続は治療効果の延長に重要とされる。
英国の状況→
認知症当事者は約98万人と推計され、その7割前後がADとみられる。高齢化により患者数は今後も増加が予測されている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
維持投与レジメンの承認は、レカネマブの長期運用における実臨床での選択肢を広げる重要なアップデートである。特に初期治療で得られた効果を維持し、患者の生活機能をより長く保つ可能性が示唆される。一方、治療対象の制限（ApoEε4ホモ接合体を除く）やARIA管理は引き続き重要な課題となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: AI-assisted summary.
- The UK MHRA has approved once-every-4-weeks IV maintenance dosing of lecanemab.
- Patients can transition to maintenance after 18 months of biweekly initial treatment.
- Lecanemab targets protofibrils and plaques, aiming to sustain disease-modifying effects.
🇨🇳 中文摘要
注：AI辅助摘要。
- 英国已批准阿尔茨海默病药物lecanemab的每4周一次静脉维持治疗。
- 患者可在18个月的隔周初始治疗后转入维持阶段。
- 该抗体同时靶向原纤维和斑块，被认为有助于延缓疾病进展。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
注意：AI द्वारा तैयार सारांश。
- यूके MHRA ने लेकेनेमैब की 4-सप्ताह में एक बार दी जाने वाली IV मेंटेनेंस डोज़ को मंज़ूरी दी है।
- 18 महीनों की द्वि-साप्ताहिक प्रारंभिक थेरेपी के बाद मरीज इस मेंटेनेंस चरण में जा सकते हैं।
- यह एंटीबॉडी प्रोटोफाइब्रिल और प्लाक दोनों को लक्षित करती है, जिससे रोग-संशोधित प्रभाव की निरंतरता की उम्मीद है।